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[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
A. 制剂室负责人
B. 药检室负责人
C. 配制范围
D. 配制地址
E. 有效期限
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更
E. 医疗机构类别变更
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
A. 配制范围变更
B. 注册地址变更
C. 配制地址变更
D. 检验室负责人变更
E. 制剂年生产计划变更
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定， 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 医疗机构名称，配制范围，法定代表人，制剂室负责人
B. 制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C. 法定代表人，配制地址，注册地址
D. 法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E. 医疗机构类别，配制地址，有效期限
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A. 医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B. 制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C. 医疗机构名称，配制地址，注册地址
D. 法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E. 医疗机构类别，配制范围，有效期限
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，申请制剂委托配制的资料不包括
A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E. 受托方对受托方质量保证体系考核的意见
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均
A. 按生产假药处罚
B. 按生产劣药处罚
C. 按无许可证生产药品处罚
D. 按非法经营处罚
E. 按非法销售处罚
[单项选择]根据《医疗机构制剂监督管理办法》(试行)，制剂使用过程中发现不良反应，下列处理措施中不正确的是
A. 按有关办法的规定予以记录
B. 按有关办法的规定填表上报
C. 及时收回制剂，并予以销毁
D. 保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
E. 保留病历至少1年备查
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号
A. 有效期为5年，有效期满前6个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册
B. 有效期为5年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册
C. 有效期为3年，有效期满前3个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册
D. 有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册
E. 有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可作为医疗机构制剂申报的品种是
A. 格列本脲黄芪胶囊
B. 葛根注射液
C. 碘酊
D. 氯化钠注射液
E. 地西泮糖浆
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是
A. 处方
B. 工艺
C. 配制计划
D. 配制地点
E. 委托配制单位
