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发布时间:2023-11-05 04:51:10

[单项选择]国家《药品卫生标准》中规定,含生药原粉的片剂含细菌总数不超过
A. 100个/g
B. 1000个/g
C. 10000个/g
D. 50000个/g
E. 100000个/g

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[判断题]中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省,自治区,直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,列入国家药品标准的药品名称为药品的
A. 通用名称
B. 标准名称
C. 商品名称
D. 法定名称
E. INN名称
[单项选择]根据《药品管理法》的规定,如果某药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合,则称此药品为
A. 劣药
B. 假药
C. 特殊药品
D. 保健药品
E. 非处方用药
[单项选择]药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的是()
A. 劣药
B. 假药
C. 残次药品
D. 仿制药品
E. 特殊药品
[单项选择]药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是:()
A. 假药
B. 药品
C. 劣药
D. 新药
[单项选择]下列药品中可以与片剂药品同区存放的是
A. 胶囊剂
B. 针剂
C. 放射性药品
D. 毒性药品
E. 麻醉药品
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药品标准由
A. 国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
B. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订
C. 国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订
D. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订
E. 国务院卫生行政部门负责制定和修订
[单项选择]药品管理法规定,国家实行药品不良反应
A. 监测制度
B. 报告制度
C. 审查制度
D. 登记制度
E. 备案制度
[单项选择]《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责
A. 对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B. 对取得《药品GMP证书》的监督检查工作
C. 对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D. 全国药品GMP认证的具体工作
E. 国际药品贸易中药品GMP互认工作
[单项选择]含量均匀度符合规定的片剂测定结果是
A. A+1.80S≤1.50
B. A+1.80S>15.0
C. A+1.45S>15.0
D. A+S<15.0
E. A+S>15.0
[单项选择]药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的、超过有效期的、其他不符合药品标准规定的药品是
A. 药品
B. 新药
C. 非处方药
D. 假药
E. 劣药
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家药品标准是
A. 《中国药典》和卫生部颁布的药品标准
B. 国家药品监督管理局颁布的《中国药典》和药品标准
C. 《中国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》
D. 省级药品标准和企业标准
E. 行业标准
[单项选择]对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以()。
A. 补充检验项目
B. 补充检验方法
C. 补充检验方法和检验项目
D. 直接认定为不合格药品

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