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发布时间:2023-10-23 15:48:53

[单项选择]对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以()。
A. 补充检验项目
B. 补充检验方法
C. 补充检验方法和检验项目
D. 直接认定为不合格药品

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[填空题]对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以()和()。
[简答题]为了防止奶粉掺假,奶粉标准需要规定哪些指标?
[单项选择]药品检验中所用药品标准物质是
A. 标准品、对照品、对照药材、参考品
B. 标准品、参考品
C. 对照品、对照药材
D. 对照品、参考品
E. 对照品、标准品、参考品
[判断题]口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。()
[判断题]国家或省级药品检验机构负责标定药品检验用标准品和对照品。
[判断题]药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
[判断题]中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省,自治区,直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。
[填空题]药品检验机构在检验过程中,对有()的药品,可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验。
[多项选择]《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C. 上市不满五年的新药
D. 首次在中国销售的药品
E. 国务院规定的其他药品
[判断题]药品检验机构的职责是依法药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
[简答题]药品检验机构在检验过程中,在什么情况下可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验?补充检验方法和检验项目要报什么部门批准?
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请《药品生产质量管理规范》认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
[单项选择]药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是:()
A. 假药
B. 药品
C. 劣药
D. 新药

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