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发布时间:2023-10-31 19:55:48

[判断题]药品检验机构的职责是依法药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

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[判断题]卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。()
[填空题]药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施()所需的药品检验工作。
[填空题]药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施()和()所需的药品检验工作。
[填空题]当事人对药品检验机构的结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()内向原检验机构或者上一级药品监督部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。
[判断题]口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。()
[填空题]药品检验机构在检验过程中,对有()的药品,可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验。
[简答题]药品检验机构在检验过程中,在什么情况下可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验?补充检验方法和检验项目要报什么部门批准?
[填空题]抽样人员完成药品抽样后,应当及时将所抽取的样品移交承担检验任务的药品检验机构药品检验机构应在核对被抽取样品与所记录的()、“()”完整等情况下予以收验。
[单项选择]当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验应当向负责复验的药品检验机构提交( )。
A. 书面申请、企业检验报告书
B. 口头申请
C. 书面申请、原药品检验报告书
D. 书面申请、企业检验报告书
E. 书面申请、企业检验报告书和样品
[填空题]当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验时,应当向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书。复验样品从()中抽取。
[填空题]药品监督管理部门设置或确立的药品检验机构,承担()。
[多项选择]国务院药品监督管理部门对下列()在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口。
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 首次在中国销售的药品
C. 抗癌化学药品
D. 国务院规定的其他药品
E. 血液制品
[单项选择]对假药的处罚通知,必须载明药品检验机构质量检验结果的是( )。
A. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B. 依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
C. 被污染的
D. 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
E. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
[判断题]国家或省级药品检验机构负责标定药品检验用标准品和对照品。
[填空题]疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的()或者(),并加盖企业印章;疫苗批发企业经营进口疫苗的,还应当提供(),并加盖企业印章。
[单项选择]质监机构不按照规定履行公路工程质量监督职责、承担质量监督责任的,应该()。
A. 由建设单位另行聘用检测机构进行质量监督
B. 由建设单位视情节轻重,责令整改或者给予警告
C. 由交通主管部门视情节轻重,责令整改并处10万元以上30万元以下的罚款
D. 由交通主管部门视情节轻重,责令整改或者给予警告
[单项选择]被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()个工作日内提出复验申请;逾期申请复验的,药品检验机构将不再受理。
A. 3
B. 5
C. 7
D. 10

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