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[单项选择]药品被抽查单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以
A. 撤消药品批准证明文件
B. 处以罚款
C. 责令被抽查单位停产停业
D. 宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售
E. 吊销许可证
[单项选择]药品被抽查单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以( )
A. 处以罚款
B. 责令被抽查单位停产停业
C. 撤销药品批准证明文件
D. 宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售
E. 吊销许可证
[单项选择]药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的（）
A. 《进口药品通关单》
B. 《进口药品证书》
C. 《进口许可证》
D. 《进口药品注册证书》
[判断题]允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。（）
[单项选择]国务院卫生行政部门应当会同国务院食品药品监督管理部门负责修订食品安全的具体规范是什么？（）
A. 国家标准
B. 国家法律
C. 国家条令
D. 国家建议
[单项选择]（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 全部类别
[填空题]第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交（）。
[多项选择]特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册时，应当提交哪些材料？（）
A. 产品配方、生产工艺、标签、说明书
B. 表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料
C. 商标说明书
D. 包装材质说明书
[多项选择]国务院食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门在监督管理工作中发现需要进行食品安全风险评估的，应当向国务院卫生行政部门提出食品安全风险评估的建议，并提供下列哪些信息、资料？（）
A. 风险来源
B. 相关检验数据
C. 相关检验结论
D. 生产规模
[判断题]经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（）
[多项选择]经食品安全风险评估，得出不安全结论的，国务院食品药品监督管理、质量监督等部门应当依据各自职责立即向社会公告，告知消费者停止食用或者使用，并采取相应措施，确保相关产品停止生产经营（）
A. 食品
B. 食品添加剂
C. 食品相关产品
D. 药品
[单项选择]国务院食品药品监督管理部门应当会同有关部门，根据食品安全风险评估结果等信息对食品安全状况进行综合分析。对经分析表明可能具有较高程度安全风险的食品，国务院食品药品监督管理部门应当及时提出食品安全（），并向社会公布。
A. 抽检计划
B. 消费建议
C. 信息通报
D. 风险警示
[单项选择]当发现什么状况时，国务院食品药品监督管理部门应当及时提出食品安全风险警示，并向社会公布？（）
A. 很高程度安全风险的食品
B. 较高程度安全风险的食品
C. 一般程度安全风险的食品
D. 很低程度安全风险的食品
[单项选择]发现进口食品存在严重食品安全问题的，国务院食品药品监督管理部门应当及时向哪个部门通报，敦促其及时采取相应措施？（）
A. 国家卫生行政管理部门
B. 国家出入境检验检疫部门
C. 国家工商行政管理部门
D. 国家进出口管理部门
[单项选择]存在或产生职业病危害项目的用人单位，应当及时、如实向所在地安全生产监督管理部门（），接受监督。
A. 申请
B. 备案
C. 申报
D. 登记
[填空题]第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地（）人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。
[单项选择]会同国务院食品药品监督管理、质量监督等部门，制定、实施国家食品安全风险监测计划的是国务院（）
A. 食品安全委员会
B. 质量监督部门
C. 卫生行政部门
D. 工商行政管理部门
