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[单项选择]药品被抽查单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以( )
A. 处以罚款
B. 责令被抽查单位停产停业
C. 撤销药品批准证明文件
D. 宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售
E. 吊销许可证
[单项选择]药品被抽查单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以
A. 撤消药品批准证明文件
B. 处以罚款
C. 责令被抽查单位停产停业
D. 宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售
E. 吊销许可证
[判断题]口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。()
[判断题]药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单位支付。()
[判断题]经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。()
[单项选择]国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准是
A. 《中华人民共和国药典》
B. 《国家基本用药目录》
C. 《中华人民共和国药品管理法》实施条例
D. 《中华人民共和国药品管理法》
E. 《中华人民共和国药典》和药品标准
[单项选择]药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验
A. 对国产药品检验不收费,对进口药品检验收费
B. 对国产药品和进口药品检验都不收费
C. 对国产药品和进口药品检验都收费
D. 检验结果合格不收费,不合格收费
E. 由药品检验机构直接收费
[判断题]药品监督管理部门根据监督检查的需要,对药品质量进行抽查检验,可收取适当的费用。
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 中华人民共和国药典
C. 中药饮片炮制规范
D. 麻醉药品、精神药品的管理办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[单项选择]生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门颁发的
A. 药品生产许可证
B. 药品经营许可证
C. GMP认证证书
D. 新药证书
E. 批准文号
[单项选择]由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生行政管理部门制定、调整并公布的药品目录是( )
A. 麻醉药品品种目录
B. 精神药品品种目录
C. 放射性药品品种目录
D. 医疗用毒性药品品种目录
E. 麻醉药品和精神药品品种目录
[单项选择]必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是
A. 商品名
B. 通用名
C. 化学名
D. 中药材名称
E. 中药制剂名称