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发布时间:2023-10-23 05:12:34

[判断题]经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。()

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[判断题]允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准。()
[判断题]省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本*行政区域内的药品监督管理工作。()
[填空题]药品生产企业必须对其生产的药品进行();不符合()或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。
[单项选择]《药品管理法实施细则》规定:开办药品生产企业办理药品生产许可证,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内进行审查,并作出是否同意筹建的决定。这与《行政许可法》规定的期限不一致,那么在该法实施后,行政机关应当如何办理?( )
A. 行政机关应当按照《行政许可法》的规定办理,因为该法是上位法
B. 行政机关应当按照《药品管理法实施细则》的规定办理
C. 行政机关既可以按照《行政许可法》的规定办理,也可以按照《药品管理法实施细则》的规定办理
D. 行政机关应当请求上级行政机关作出决定
[判断题]对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧控制措施。()
[填空题]《中华人民共和国药品管理法》第六十条规定:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给();未取得的()不得发布。
[单项选择]国务院和省、自治区、直辖市人民政府的农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理、商务、工业和信息化等部门应当收集、汇总食品安全标准在执行过程中存在的问题,并及时向()通报。
A. 食品安全委员会
B. 食品安全委员会办公室
C. 同级卫生行政部门
D. 上级卫生行政部门
[判断题]中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省,自治区,直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。
[填空题]省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本*行政区域内疫苗的()和流通的监督管理工作。
[单项选择]《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》规定,其资格认定方式,是由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并报国家药品监督管理局和( )备案。
A. 科学技术部
B. 商务部
C. 卫生部
D. 监督管理委员会
[填空题]省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当组织同级质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理、商务、工业和信息化等部门,制定行政区域的食品安全风险监测方案,报()备案
[多项选择]婴幼儿配方食品生产企业应当将()等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。
A. 食品原料
B. 食品添加剂
C. 产品配方
D. 标签
[多项选择]开办()医疗器械经营企业, 应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
A. 第四类医疗器械
B. 第一类医疗器械
C. 第二类医疗器械
D. 第三类医疗器械
[单项选择]省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当()公布并更新已经批准的保健食品广告目录以及批准的广告内容。
A. 每半年
B. 每年
C. 每两年
D. 及时
[判断题]国务院安全生产监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府、县级市人民政府安全生产监督管理部门对建筑施工企业、民用爆破器材生产企业、煤矿企业取得安全生产许可证的情况进行监督。
[判断题]省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。()

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