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[单项选择]药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的()
A. 《进口药品通关单》
B. 《进口药品证书》
C. 《进口许可证》
D. 《进口药品注册证书》
[单项选择]药品必须从允许药品进口的口岸进口,并()
A. 无须登记备案
B. 须向口岸所在地的药品监督管理部门登记备案
C. 向国家药品监督管理部门登记备案
D. 向销售地的药品监督管理部门登记备案
E. 向经营企业所在地的药品监督管理部门登记备案
[单项选择]进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向( )。
A. 口岸药检所申请检验
B. 口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C. 海关申请通关
D. 向国家药品监督管理部门申请注册
E. 口岸申请通关
[单项选择]对未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案已获进口注册证书的药品将
A. 撤销进口药品注册证书
B. 给予警告,责令限期改正,逾期不改的撤销进口药品注册证书
C. 给予警告、责令改正
D. 给予经济处罚
E. 在规定期限内不改的,将撤销进口药品注册证书
[单项选择]进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业首先向( )。
A. 国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》
B. 口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C. 海关申请通关
D. 口岸药检所申请检验
E. 口岸申请通关
[判断题]允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准。()
[判断题]口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。()
[单项选择]允许药品进口的口岸的批准部门是()
A. 药品监督管理部门
B. 海关
C. 国家经贸委
D. 国务院
E. 全国人大
[单项选择]进口、出口麻醉药品和精神药品,必须持有()
A. 许可证
B. 注册证
C. 批准文号
D. 准许证
E. 合格证
[单项选择]进口、出口麻醉药品和国家规定范围的精神药品,必须持有国务院药品监督部门发给的
A. 进、出口许可证
B. 药品经营许可证
C. 药品运输许可证
D. 药品生产许可证
E. 质量检验证明
[单项选择]进口和出口麻醉药品,必须持有国务院:
A. 经济综合主管部门发给的《进口许可证》和《出口许可证》
B. 工商行政管理部门发给的《进口许可证》和《出口许可证》
C. 卫生行政部门发给的《进口许可证》和《出口许可证》
D. 药品监督管理部门发给的《进口许可证》和《出口许可证》
E. 海关总署发给的《进口许可证》和《出口许可证》
[单项选择]进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的()
A. 《进口准许证》
B. 《出口准许证》
C. 《进口药品注册证书》
D. 《进口许可证》
[多项选择]《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C. 上市不满五年的新药
D. 首次在中国销售的药品
E. 国务院规定的其他药品