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发布时间:2023-11-30 19:28:56

[多项选择]国务院药品监督管理部门对下列()在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口。
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 首次在中国销售的药品
C. 抗癌化学药品
D. 国务院规定的其他药品
E. 血液制品

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[单项选择]某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定的政府药品检验机构检验合格才准予销售或者进口的检验属于()
A. 抽查性检验
B. 国家检定
C. 仲裁性检验
D. 评价检验
[多项选择]《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C. 上市不满五年的新药
D. 首次在中国销售的药品
E. 国务院规定的其他药品
[单项选择]依据国务院对安全生产监督管理部门和卫生行政主管部门关于职业危害预防控制的职责分工,安全生产监督管理部门负责(  )。
A. 化学品毒性鉴定管理工作
B. 作业场所职业卫生的监督检查
C. 职业卫生技术服务机构资质认定
D. 对用人单位职业健康监护情况的监督检查
[单项选择]中央管理的总公司(总厂、集团公司、上市公司)的综合应急预案和专项应急预案,报国务院国有资产监督管理部门、()和国务院有关主管部门备案。
A. 国家商务部
B. 国家发改委
C. 国家安全监管总局
D. 国家环保部
[单项选择]对不合格的药品应有
A. 确认、报告手续和记录
B. 报损、销毁手续和记录
C. 报告、销毁的记录
D. 确认、报告、报损、销毁的完善手续和记录
E. 确认、报损手续
[单项选择]不合格的药品包括()
A. 非正规厂家生产的
B. 正规厂家生产,在我国没有批准文号的
C. 通过不正规渠道买到的
D. 以上都是
[判断题]《特种设备安全监察条例》规定:压力容器的安装、改造、重大维修过程,必须经国务院特种设备安全监督管理部门核准的检验检测机构按照安全技术规范的要求进行监督检验;未经监督检验合格的不得出厂或者交付使用。
[单项选择]药品贮存时不合格品应挂
A. 黄色色标
B. 红色色标
C. 绿色色标
D. 蓝色色标
E. 白色色标
[单项选择]GSP要求,企业应对质量不合格的药品进行?
A. 预防性管理
B. 监测性管理
C. 严格管理
D. 控制性管理 
[单项选择]因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者()向生产者或者血液提供机构请求赔偿,也()向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。
A. 可以;可以
B. 可以不;可以
C. 不可以;可以
D. 不可以;不可以
[单项选择]新版GSP规定,企业应该建立不合格药品处理相关记录,记录至少保持()年,有特殊要求的除外。
A. 2
B. 3
C. 5
D. 6
[单项选择]因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向哪家机构请求赔偿()
A. 血液生产者或者血液提供机构,也可以向医疗机构
B. 生产者或者血液提供机构
C. 医疗机构
D. 卫生行政部门
E. 医务人员
[单项选择]药品贮存实行色标管理,不合格品是()。
A. 白色
B. 黄色
C. 绿色
D. 红色
E. 蓝色
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )。
A. 3天内提出
B. 30天内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出

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