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[单项选择]对不合格的药品应有
A. 确认、报告、报损、销毁的完善手续和记录
B. 确认、报损手续
C. 确认、报告手续和记录
D. 报损、销毁手续和记录
E. 报告、销毁的记录
[简答题]不合格报告应有哪些内容?不合格事事实陈述应满足哪些要求?
[单项选择]毒性药品、麻醉药品、一类精神药品、放射性药品、危险品、不合格药品应分开专库或专柜存放为
A. 医药商业
B. 冷库
C. 阴凉库
D. 常温库
E. 六专放
[单项选择]不合格的药品包括()
A. 非正规厂家生产的
B. 正规厂家生产,在我国没有批准文号的
C. 通过不正规渠道买到的
D. 以上都是
[单项选择]药品贮存时不合格品应挂
A. 黄色色标
B. 红色色标
C. 绿色色标
D. 蓝色色标
E. 白色色标
[单项选择]新版GSP规定,企业应该建立不合格药品处理相关记录,记录至少保持()年,有特殊要求的除外。
A. 2
B. 3
C. 5
D. 6
[单项选择]GSP要求,企业应对质量不合格的药品进行?
A. 预防性管理
B. 监测性管理
C. 严格管理
D. 控制性管理
[单项选择]药品贮存实行色标管理,不合格品是()。
A. 白色
B. 黄色
C. 绿色
D. 红色
E. 蓝色
[多项选择]国务院药品监督管理部门对下列()在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口。
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 首次在中国销售的药品
C. 抗癌化学药品
D. 国务院规定的其他药品
E. 血液制品
[单项选择]不合格包括产品、( )和体系没有满足要求,所以不合格包括不合格品和不合格项。
A. 程序
B. 质量
C. 过程
D. 功能
[单项选择]无效合同包括主体不合格、内容不合格和()不合格。
A. 程序
B. 形式
C. 概念
D. 订立依据
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,质量负责人应有几年以上药品经营质量管理工作经验( )。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[判断题]仪器应有专人管理,不定期校验检定,对不合格、待修、待检的仪器,要有明显的状态标志,并应及时进行相应的处理。仪器使用人应经考核合格后方可操作仪器。
[单项选择]因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向哪家机构请求赔偿()
A. 血液生产者或者血液提供机构,也可以向医疗机构
B. 生产者或者血液提供机构
C. 医疗机构
D. 卫生行政部门
E. 医务人员