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[单项选择]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请《药品生产质量管理规范》认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
[单项选择]《药品管理法实施条例》属于
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
E. 现行宪法
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定，药品批准文号有效期为
A. 5年
B. 2年
C. 4年
D. 10年
E. 3年
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的（）
A. 《药品生产质量管理规范》认证证书
B. 《药品生产卫生许可证》
C. 药品批准文号
D. 《受托生产药品许可证》
E. 《药品生产合格证》
[单项选择]根据《药品管理法实施条例》，药品价格定价分为( )。
A. 政府定价、政府指导价、受作价办法约束的市场调节价、市场调节价四类
B. 政府定价、政府指导价、市场调节价三类
C. 政府指导价、药品经营者自主定价两类
D. 政府定价、政府指导价两类
E. 政府定价、药品经营者自主定价两类
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定，医疗机构要购进药品，必须具备
A. 中药品种购进检查制度
B. 真实、完整的药品购进记录
C. 药品储备保管制度
D. 药品再评价制度
E. 注册审批制度
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构购进药品必须有
A. 价格清单记录
B. 编制采购计划和记录
C. 签订的购进合同
D. 经过检验的记录
E. 真实、完整的药品购进记录
[单项选择]《药品管理法实施细则》规定：开办药品生产企业办理药品生产许可证，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内进行审查，并作出是否同意筹建的决定。这与《行政许可法》规定的期限不一致，那么在该法实施后，行政机关应当如何办理？( )
A. 行政机关应当按照《行政许可法》的规定办理，因为该法是上位法
B. 行政机关应当按照《药品管理法实施细则》的规定办理
C. 行政机关既可以按照《行政许可法》的规定办理，也可以按照《药品管理法实施细则》的规定办理
D. 行政机关应当请求上级行政机关作出决定
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有
A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录
E. 药品采购中介组织
