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[单项选择]《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是( )
A. 应有从事非医药相关专业的工作者
B. 应有法律专家
C. 应有来自其他单位的委员
D. 至少由七人组成
E. 应有不同性别的委员
[单项选择]在西班牙召开的2000年世界生命伦理学大会上由国际生命伦理学会科学委员会通过的宣言是( )
A. 《苏联医师宣言》
B. 《吉汉宣言》
C. 《夏威夷宣言》
D. 《东京宣言》
E. 《迈蒙尼提斯祷文》
[单项选择]伦理审查委员会开展科研项目的伦理审查，不应遵循的原则是
A. 独立
B. 客观
C. 宽容
D. 公正
E. 透明
[多项选择]医院伦理委员会的成员可包括（）
A. 医生
B. 护士
C. 律师
D. 伦理学家
E. 社区代表
[单项选择]不属于伦理审查委员会审查内容的是（）
A. 知情同意的具体过程
B. 研究经费的使用情况
C. 研究设计方案的科学性
D. 研究对象的选择有无偏向
E. 研究的预期收益和风险分析
[单项选择]伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是
A. 作必要的修正后同意
B. 同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验
C. 不同意，其方案不合理
D. 终止或暂停已批准的试验
E. 基本同意，需作适当调整
[单项选择]下列不属于伦理审查委员会审查内容的是（）
A. 知情同意的具体过程
B. 研究经费的使用情况
C. 研究设计方案的科学性
D. 研究对象的选择有无偏向
E. 研究的预期受益和风险分析
[判断题]医务人员未经人体器官移植技术临床应用与伦理委员会审查同意摘取人体器官的，依法给予处分；情节严重的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门依照职责分工暂停其6个月以上1年以下执业活动；情节特别严重的，由原发证部门吊销其执业证书。
[单项选择]伦理委员会对药品临床试验方案和签发的书面意见是
A. 同意、作必要的修正后同意；不同意，终止或暂停已批准的试验
B. 作必要的修正后同意
C. 终止或暂停已批准的试验
D. 不同意
E. 同意
[单项选择]关于伦理审查委员会的成员，不应包括（）。
A. 医学专业的人员
B. 伦理专业的人员
C. 法律专业的人员
D. 非本 单位的人员
E. 研究涉及的利益集团成员
[单项选择]伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存
A. 3年
B. 5年
C. 10年
D. 至临床试验结束后3年
E. 至临床试验结束后5年
[单项选择]伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议：（）
A. 研究方案
B. 知情同意书
C. 研究方案和知情同意书
D. 试验者资格
[多项选择]管理主体系统至少由（）组成。
A. 决策系统
B. 信息系统
C. 智囊系统
D. 执行系统
E. 监督系统
F. 社会系统
