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[单项选择]处方中开具新药时，其用法用量应以：
A. 专业医药学术期刊发表的论文为准
B. 新药生产企业编发的药品宣传资料为准
C. 新药临床使用手册等书籍为准
D. 经SDA批准的药品使用说明书为准
E. 医药专业学术会议交流材料为准
[单项选择]第二类精神药品一般每张处方开具的剂量为
A. 一次常用量
B. 不得超过3日常用量
C. 不得超过7日常用量
D. 不得超过15日常用量
E. 一次极量
[单项选择]《处方管理办法》规定，开具处方时，药品剂量应当使用（）
A. 剂量单位
B. 法定单位
C. 法定量单位
D. 法定剂量
E. 法定剂量单位
[单项选择]临床上使用的药品有新药和老药之分，通常属于新药范畴的是
A. 必须是我国未生产过的药品
B. 必须是各国家都未生产过的药品
C. 已经生产过但增加其新的适应证的药品
D. 已经生产过但增加了含量的药品
E. 已经生产过但改变了规格的药品
[单项选择]《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
A. 减免注册费用
B. 对未批准的药品设立监测期
C. 先予注册
D. 快速审批
E. 集中审批
[单项选择]新药审批并颁发新药证书属于：（）
A. 药品的注册管理
B. 药品的生产管理
C. 药品的流通管理
D. 药品的使用管理
[多项选择]新药研制单位在转让新药时应( )。
A. 与受让方签订合同
B. 将新药证书正本交给受让方
C. 将新药证书副本交给受让方
D. 将全部技术无保留地转给受让方
E. 保证受让方有经济效益
[单项选择]药师协作的开具医嘱服务中，根据TDM结果药师可调整药物剂量和给药频率的药物不包括（）
A. 万古霉素
B. 庆大霉素
C. 妥布霉素
D. 莫西沙星
[单项选择]新药是指
A. 未曾使用过的药品
B. 未曾进口过的药品
C. 未曾在中国境内上市销售的药品
D. 未曾收载人国家药品标准的药品
E. 我国未生产销售的药品
[单项选择]中药新药正式生产文号格式为
A. 国药准字Z-××××××××
B. 国药试字Z-××××××××
C. 国药准字ZF-××××××××
D. 国药准字XF-××××××××
E. 国药准字SF-××××××××
[单项选择]中药新药评价,可免作
A. 一般药理
B. 毒理试验
C. Ⅰ期临床
D. Ⅱ期临床
E. Ⅲ期临床
[单项选择]国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
A. 快速审批
B. 特殊审批
C. 一级审批
D. 加快审批
E. 火速审批
[单项选择]国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病和新药实施
A. 火速审批
B. 加快审批
C. 一级审批
D. 快速审批
E. 特殊审批
