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发布时间:2023-10-05 02:02:05

[单项选择]临床试验中的随机化是为了保证
A. 在试验期间对于预病人和对照病人的处理与评价相似
B. 试验的病人能代表该试验的目标人群
C. 控制观察者间变异
D. 干预病人和对照病人在入口学、临床及其它特征上相似
E. 试验结果能在其它情况下重复得到

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[单项选择]临床试验中的随机化是为了保证
A. 在试验期间对干预病人和对照病人的处理与评价相似
B. 试验的病人能代表该试验的目标人群
C. 控制观察者间变异
D. 干预病人和对照病人在人口学、临床及其它特征上相似
E. 试验结果能在其它情况下重复得到
[单项选择]临床试验采用双盲法是为了
A. 提高受试者依从性
B. 控制信息偏倚
C. 避免选择偏倚
D. 控制混杂偏倚
E. 增加检验效能
[单项选择]临床试验中采用双盲法是为了控制( )
A. 选择偏倚
B. 信息偏倚
C. 混杂偏倚
D. 入院偏倚
[单项选择]临床试验中,采用随机分组法是为了
A. 使试验组和对照组人数相等
B. 使试验更有代表性
C. 使实验结论更可靠
D. 平衡非试验因素对试验组和对照组的作用
E. 平衡试验因素对试验组和对照组的作用
[判断题]临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。()
[单项选择]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]"药品临床试验管理规范"规定,临床试验过程必须包括
A. 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
B. 分析总结和报告
C. 方案设计,组织实施
D. 组织、实施、监督稽查
E. 监查、稽查、记录、分析归纳
[单项选择]药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括
A. 分析总结和报告
B. 监查、稽查、记录
C. 组织、实施
D. 方案设计
E. 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
[判断题]临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。()
[单项选择]按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验

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