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[单项选择]负责临床研究用药质量全部责任的是
A. 药品经营集团法人
B. 药品零销连锁企业的法人
C. 药品生产企业质量负责人
D. 药品注册联络人
E. 药品注册申请人
[单项选择]对临床研究用药物的质量负有全部责任的是
A. 药品注册申请人
B. 药品生产企业法人
C. 药品经营企业法人
D. 药品注册联络人
E. 药品零售连锁企业法人
[单项选择]负责新药临床研究申请的初审工作的机构是
A. 县级药品监督管理部门
B. 市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
E. 卫生部
[单项选择]根据《图书质量保障体系》的规定，出版社的（）对本版图书的广告质量负全部责任。
A. 发行部或广告部经理
B. 社长
C. 编辑部或编辑室主任
D. 责任编辑
[单项选择]临床用药研究不包括：
A. 改进给药方案
B. 探索药品配伍变化
C. 确定药代动力学性质
D. 确定药品质量
E. 明确药品不良反应机制
[判断题]总承包单位有权按照合同约定要求分包单位对分包工程质量承担全部责任。（）
[单项选择]分部工程质量全部合格；中间产品质量及原材料质量全部合格；金属结构及启闭机制造质量合格；机电产品质量合格；外观质量得分率达到70%以上；施工质量检验资料基本齐全。这些是( )。
A. 单元工程质量合格标准
B. 单位工程质量合格标准
C. 分部工程质量合格标准
D. 工程项目质量合格标准
[单项选择]依据核发《药品生产企业许可证》验收标准的规定，对药品质量负全部责任的是( )
A. 质检部门负责人
B. 中心化验室负责人
C. 厂长
D. 主管质量的厂长或总工程师
E. 主管生产的厂长
[单项选择]《临床输血技术规范》第四条规定（）以上医院应设立独立的输血科（血库），负责临床用血的技术指导和技术实施
A. 三级甲等
B. 三级乙等
C. 一级
D. 二级
[单项选择]分部工程质量评定标准巾的单元工程质量全部合格；中间产品质量有原材料质量全部合格；金属结构及启闭机制造质量合格；机电产品质量合格是( )。
A. 优良标准
B. 合格标准
C. 基本合格标准
D. 基本优良标准
[单项选择]分部工程质量评定标准中的单元工程质量全部合格，中间产品质量有原材料质量全部合格；金属结构及启闭机制造质量合格；机电产品质量合格是( )。
A. 优良标准
B. 合格标准
C. 基本合格标准
D. 基本优良标准
[单项选择]上海医院用药分析系统研究使用的分析方法是
A. 金额排序分析
B. 购药数量分析
C. 处方频数分析
D. 用药频度分析
E. 药名词频分析
[判断题]对工作前的准备，现场工作的安全、质量、进度和工作结束后的交接负全部责任者是工作负责人。
[单项选择]产品质量担保责任制度是依据《产品质量法》、《消费者权益保护法》等法律建立的产品质量( )责任制度。
A. 民事
B. 刑事
C. 义务
D. 有偿
