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[单项选择]药品生产企业验收合格后,省级药监部门发给
A. 药品生产合格证
B. 药品生产许可证
C. 药品GMP证书
D. 药品生产认可证
E. 药品生产验收合格证
[单项选择]药品生产企业在验收合格后,省级药品监督管理部门发给
A. 《药品生产验收合格证》
B. 《药品生产合格证》
C. 药品生产的GMP认证证书
D. 《药品生产许可证》
E. 《药品经营许可证》
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请《药品生产质量管理规范》认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
[单项选择]核发《药品生产许可证》的机构是
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 省级药品检验所
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是
A. GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤
B. GMP和GSP
C. 国家药监部门规定的实施办法
D. 国家药监部门规定的实施步骤
E. 国家颁布的各项法规和实施办法
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》规定,合法的药品生产企业必须持有( )
A. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
B. 《药品经营许可证》、《制剂许可证》
C. 《药品生产许可证》、《营业执照》
D. 《制剂许可证》、《营业执照》
E. 《药品生产许可证》、《制剂许可证》