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发布时间:2023-11-24 18:16:33

[单项选择]核发《药品生产许可证》的机构是
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 省级药品检验所
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所

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[单项选择]对未取得《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品,经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售的药品货值金额几倍的罚款() 
A. 二倍以下
B. 二倍以上五倍以下
C. 一倍以上三倍以下
D. 三倍以上五倍以下
[单项选择]除采购中药材外,只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品
A. 医疗机构
B. 乡镇卫生院
C. 乡村中个体行医人员和个体诊断
D. 药品销售人员
E. 城镇中的个体行医人员和个体诊所
[单项选择]管理机构对药品生产许可证实行
A. 特许制度
B. 保护制度
C. 审批制度
D. 年检制度
E. 验收制度
[单项选择]依据核发《药品生产企业许可证》验收标准的规定,对药品质量负全部责任的是( )
A. 质检部门负责人
B. 中心化验室负责人
C. 厂长
D. 主管质量的厂长或总工程师
E. 主管生产的厂长
[单项选择]《药品管理法》对药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的处罚错误的是()
A. 责令改正
B. 没收违法购进的药品
C. 没收违法所得
D. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
E. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构制剂许可证书
[单项选择]对从无《药品生产许可证》,《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业,经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款() 
A. 二倍以下
B. 二倍以上五倍以下
C. 一倍以上三倍以下
D. 三倍以上五倍以下
[单项选择]按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的( )。
A. 由国家药品监管理局决定
B. 由卫生部决定
C. 由原发证、批准的部门决定
D. 由国务院经济综合主管部门决定
E. 由国家工商行政管理部门决定
[单项选择]未取得药品生产、经营及医疗机构制剂许可证而生产、经营药品的将
A. 处以违法生产、销售药品货值金额五倍的罚款
B. 处以违法生产、销售药品货值金额三倍的罚款
C. 处以违法生产、销售药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款
D. 处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款
E. 处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
[单项选择]未取得《药品生产许可证》生产药品的,依法予以取缔,没收违法生产的药品和违法所得,并
A. 处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
B. 处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C. 处违法收入50%以上3倍以下的罚款
D. 处2万元以上10万元以下的罚款
E. 处1万元以上20万元以下的罚款
[单项选择]药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由( )。
A. 企业自由处理
B. 企业自行销毁
C. 原发证机关收回
D. 原发证部门注销并缴销
E. 原发证部门缴销
[单项选择]凡不具备条件未取得药品监督管理局核发的"医疗机构制剂许可证"者不得配制
A. 制剂
B. 调剂
C. 质量管理组织
D. 一般生产区
E. 药品质量检验室

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