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发布时间:2023-10-13 13:01:44

[单项选择]委托生产药品的质量标准应执行( )
A. 国家标准
B. 地方标准
C. 局标准
D. 炮制规范
E. 中国生物制品规程

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A. 国家标准
B. 地方标准
C. 局标准
D. 炮制规范
E. 中国生物制品规程
[单项选择]一般情况下,生产企业对其生产的药品应
A. 自行检验合格才可出厂
B. 出厂后再自行检验
C. 委托法定药检所检验合格才可出厂
D. 出厂后通知法定药检所检验
E. 出厂后有问题时自行检验
[单项选择]开办药品生产企业应符合
A. 国家发布的药品行业发展规划和产业政策
B. 国家发布的药品行业发展规划
C. 国家发布的药品行业产业政策
D. 国家发布的“十五规划”
E. 国家发布的行业产业政策
[单项选择]生产毒性药品应建立完整的生产记录该记录需保存
A. 3年
B. 2年
C. 5年
D. 1年
E. 10年
[单项选择]分包装的进口药品,应执行的标准是
A. 药品注册标准
B. 国家标准
C. 国外药典标准
D. 进口药品注册标准
E. 药典标准
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》,药品的批生产记录应按
A. 批号归档
B. 生产日期归档
C. 有效期归档
D. 入库时间归档
E. 品种类别归档
[单项选择]药品生产企业名称应符合的原则是
A. 药品生产企业分类管理的原则
B. 药品分类管理原则
C. 实际生产的原则
D. 国家药品监督管理局规定的方法
E. 国家药品监督管理局规定类别的原则
[单项选择]《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存( )
A. 10年备查
B. 8年备查
C. 6年备查
D. 5年备查
E. 3年备查

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