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[单项选择]分包装的进口药品，应执行的标准是
A. 药品注册标准
B. 国家标准
C. 国外药典标准
D. 进口药品注册标准
E. 药典标准
[单项选择]分包装的进口药品应当执行
A. 药品的注册标准
B. 药典标准
C. 美国药典标准
D. 进口药品注册标准
E. 国家标准
[单项选择]提出申请进口药品分包装的时间应在
A. 进口药品注册证有效期满3年以前
B. 进口药品注册证有效期满2年以前
C. 医药产品注册证有效期满3年以前
D. 医药产品注册证有效期满2年以前
E. 该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前
[单项选择]某进口分包装药品于近期获得生产批准，则其批准文号格式为( )
A. 国药准字Z加8个数字
B. 国药准字J加8个数字
C. 国药试字B加8个数字
D. 国药准字H加8个数字
E. 国药准字S加8个数字
[单项选择]进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业向( )。
A. 口岸药检所申请检验
B. 口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C. 海关申请通关
D. 向国家药品监督管理部门申请注册
E. 口岸申请通关
[单项选择]进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向( )。
A. 国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》
B. 口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C. 海关申请通关
D. 口岸药检所申请检验
E. 口岸申请通关
[单项选择]进口药品通关单是我国药品进口中重要的管理批件。下列药品在进口时需向海关交验进口药品通关单的是：
A. 大麻
B. 肾上腺素
C. 肽类激素
D. 青霉素
[单项选择]依据《进口药品管理办法》，国家对进口药品实行
A. 认证管理制度
B. 注册审批制度
C. 分类管理制度
D. 资格认证制度
E. 登记备案制度
[单项选择]学校锅炉房噪声排放应执行的标准是（）。
A. 《声环境质量标准》
B. 《建筑施工场界噪声限值》
C. 《社会生活环境噪声排放标准》
D. 《工业企业厂界环境噪声排放标准》
[单项选择]委托生产药品的质量标准应执行( )
A. 国家标准
B. 地方标准
C. 局标准
D. 炮制规范
E. 中国生物制品规程
[单项选择]国家药监局在批准进口药品的同时，发布经核准的进口药品的
A. 药品注册文件
B. 安全性、稳定性
C. 注册标准
D. 注册标准和说明书
E. 说明书
[单项选择]药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）
A. 《进口药品通关单》
B. 《进口药品证书》
C. 《进口许可证》
D. 《进口药品注册证书》
