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[单项选择]关于注射剂车间的设计正确的说法是
A. 人流物流要严格分开
B. 洁净度要求低的房间布置在内侧或中心位置
C. 100级洁净室应设地漏
D. 门的开启方向朝洁净度低的房间
E. 洁净区有温度湿度的要求，但没有亮度和噪声的要求
[单项选择]注射剂的质量要求有
A. 无菌、无热原，澄明度检查合格
B. 无菌、无热原、澄明度检查合格，渗透压
C. 无菌、无热原、澄明度检查合格，渗透压、pH、安全性
D. 无菌、无热原、澄明度检查合格，渗透压、pH、安全性、稳定性
E. 无菌、无热原、澄明度检查合格，渗透压、pH、安全性、稳定性、降压物质、澄清度、溶性微粒
[单项选择]关于注射剂的灭菌叙述错误的是
A. 选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性
B. 凡对热稳定的产品应该热压灭菌
C. 对热不稳定的产品可采用流通蒸气灭菌，但生产过程应注意避菌
D. 相同品种，不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌
E. 相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌
[单项选择]注射剂生产车间洁净区对温度的规定
A. 18～28℃
B. 18～25℃
C. 18～24℃
D. 20～24℃
E. 20～25℃
[单项选择]关于注射剂容器的处理错误的说法有
A. 安瓿一般在烘箱内120～140℃干燥
B. 盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1．5小时
C. 盛装低温灭菌的安瓿须用180℃干热灭菌1．5小时
D. 大量生产多采用隧道式烘箱干燥，隧道内平均温度200℃
E. 采用远红外干燥装置350℃经1分钟，能达到安瓿灭菌的目的
[单项选择]关于注射剂容器的处理错误的说法是
A. 安瓿一般在烘箱内120-140℃干燥
B. 盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1h
C. 盛装低温灭菌的安瓿须用180℃干热灭菌1h
D. 大量生产多采用隧道式烘箱干燥，隧道内平均温度200℃
E. 采用远红外干燥装置350℃经1min，能达到安瓿灭菌的目的
[单项选择]下列关于注射剂质量要求的叙述，错误的是
A. 无菌
B. 无热原
C. pH与血液相等或接近
D. 输液内常加入抑菌剂
E. 渗透压与血浆相等或接近
[单项选择]下列有关静脉注射剂的叙述，错误的是
A. 大剂量的静脉注射剂又称为“输液剂”
B. 静脉注射剂多为水溶液
C. 为防止灭菌不完全，静脉注射剂可加少量抑菌剂
D. 静脉注射剂须考虑pH及渗透压
E. 应澄明、无菌、无热原反应
[单项选择]关于注射剂的特点叙述错误的是（）
A. 无吸收过程或吸收过程很短
B. 无首过效应
C. 安全性及机体适应性好
D. 可以发挥局部定向作用
E. 与固体制剂相比稳定性差
[单项选择]关于注射剂容器的质量要求叙述错误的是( )
A. 安瓿玻璃应无色透明，不得有气泡、麻点及沙粒
B. 应具有低的膨胀系数和优良的耐热性
C. 熔点较高，易于熔封
D. 要有足够的物理强度
E. 应具有高度的化学稳定性
[单项选择]注射剂生产车间对控制区相对湿度的规定
A. 45％～65％
B. 40％～60％
C. 50％～65％
D. 45％～60％
E. 50％～60％
