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[单项选择]可以在国家药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒体发布广告的是
A. 非处方药
B. 处方药
C. 进口药品
D. 保健品
E. 贵重药品
[单项选择]国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准是
A. 《中华人民共和国药典》
B. 《国家基本用药目录》
C. 《中华人民共和国药品管理法》实施条例
D. 《中华人民共和国药品管理法》
E. 《中华人民共和国药典》和药品标准
[单项选择]国家药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的：
A. 《中华人民共和国药典》和药品标准
B. 《中华人民共和国药典》
C. 《中华人民共和国药典临床用药需知》
D. 《中华人民共和国药典》和《中国生物制品规程》
E. 部颁标准和《中国生物制品规程》
[填空题]国家药品标准品与对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位（）、（）和供应。
[判断题]国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标准为国家药品标准。
[单项选择]在向国家药品监督管理部门申报口服制剂时，必须提供
A. 药效学数据
B. 药理学资料
C. 生物利用度和生物等效性
D. 药代动力学数据
E. 溶出度实验数据
[判断题]中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省，自治区，直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。
[填空题]国务院药品监督管理部门组织（），负责国家药品标准的制定和修订。
[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后( )内组织认证
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
E. 18个月
[单项选择]药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施，必须执行
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
E. 制剂配制质量管理规范
[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业CNP认证申请后多长时间内组织认证
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
E. 18个月
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是
A. 药品标准
B. 国家基本药物
C. 处方药
D. 仿制药品
E. 上市药品
[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证( )。
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
E. 18个月
[单项选择]药品监督管理部门经监督抽验发现，某药店销售清开灵口服液的有效成分与国家药品标准不符，根据《中华人民共和国药品管理法》应
A. 追究该药品生产企业的责任
B. 追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C. 追究该药店法定代表人的责任
D. 分别追究涉案药品生产、批发企业以及该药店的责任
E. 分别追究涉案药品生产企业和该药店的责任
[判断题]处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。（）
[单项选择]不论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。处方药和非处方药的管理有很多方面要求都不一样。以下表述正确的是（ ）。
①处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传
②社会零售药店在销售处方药时有明确的限制
③医院药房和社会零售药店都可以销售处方药和非处方药
④非处方药包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须方便储存、运输和使用
⑤处方药必须持医生处方才能购买，而且必须在医务人员指导下使用，患者个人没有权利自由购买
A. ①②③④⑤
B. ②③④⑤
C. ③④
D. ①②⑤
