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发布时间:2023-11-17 02:33:16

[单项选择]《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A. 1年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年

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[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A. 1年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A. 1年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的药品设立不超过5年的监测期,是为了()。
A. 保护新药研制者的知识产权要求
B. 保护公众健康的要求
C. 保护药品生产企业的合法权益要求
D. 保护消费者的合法权益
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请《药品生产质量管理规范》认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )
A. GMP认证征书
B. GMP要求条件
C. GSP认证证书
D. GMP和GSP认证证书
E. 厂房、设备等
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )
A. GMP认证证书
B. GMP要求条件
C. GSP认证证书
D. GMP和GSP认证证书
E. 厂房、设备等
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,包装不符合规定的中药饮片,生产企业
A. 必须没收
B. 必须销毁
C. 不得使用
D. 不得销售
E. 限制销售
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的()
A. 《药品生产质量管理规范》认证证书
B. 《药品生产卫生许可证》
C. 药品批准文号
D. 《受托生产药品许可证》
E. 《药品生产合格证》

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