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[单项选择]药品GMP认证可分为（）。
A. 标准认证和安全认证
B. 标准认证和企业认证
C. 企业认证和计量认证
D. 企业认证和品种认证
[单项选择]药品GMP认证足
A. 国家对药品监管力度的一种体现
B. 国家对药品加强法制管理的一种办法
C. 国家对医药行业监管的一种办法
D. 国家对药品生产企业监督检查的一种手段
E. 国家在医药行业与国际接轨的一种手段
[单项选择]药品GMP认证是
A. 国家对药品加强法制管理的一种办法
B. 国家对医药行业监管的一种办法
C. 国家对药品生产企业监督检查的一种手段
D. 国家在医药行业与国际接轨的一种手段
E. 国家对药品监管力度的一种体现
[单项选择]《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责
A. 对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B. 对取得《药品GMP证书》的监督检查工作
C. 对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D. 全国药品GMP认证的具体工作
E. 国际药品贸易中药品GMP互认工作
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品范围，错误的是
A. 肌肉注射剂
B. 静脉注射剂
C. 放射性药品
D. 特殊管理药品
E. 国家食品药品监督管理局规定的生物制品
[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后( )内组织认证
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
E. 18个月
[单项选择]根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和（）。
A. 指导性GMP
B. 企业GMP
C. 国家GMP
D. 行业GMP
[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证( )。
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
E. 18个月
[单项选择]为了对药品研究、生产、流通等各个环节进行有效管理，药品管理部门制定了一系列的认证制度，其中ＧＭＰ认证是（ ）。
A. 药品生产质量管理规范认证
B. 药品经营质量管理规范认证
C. 药品临床质量管理规范认证
D. 中药材生产质量管理规范认证
[单项选择]GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为
A. 三个级别
B. 四个级别
C. 五个级别
D. 六个级别
E. 二个级别
