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[单项选择]国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是：（）
A. 国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
C. 国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
D. 国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责对药品的( )
A. 研究、生产、使用进行行政监督
B. 研究、生产、使用进行行政监督和技术监督
C. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
D. 研究、生产、流通、使用进行技术监督
E. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责遴选、审批、发布和调整的药品品种是
A. 新药
B. 仿制药品
C. 药品
D. 处方药
E. 非处方药
[单项选择]《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是（）
A. 片剂
B. 胶囊剂
C. 注射剂
D. 滴眼剂
E. 栓剂
[多项选择]由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品包括( )
A. 疫苗制品
B. 血液制品
C. 生物制品(不含疫苗制品、血液制品)
D. 注射剂
E. 跨省、自治区、直辖市委托生产的药品
[单项选择]《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责
A. 对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B. 对取得《药品GMP证书》的监督检查工作
C. 对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D. 全国药品GMP认证的具体工作
E. 国际药品贸易中药品GMP互认工作
[单项选择]基本药物目录的遴选工作由国家食品药品监督管理局的（ ）负责。
A. 药品市场监督司
B. 药品安全监管司
C. 药品注册司
D. 政策法规司
[单项选择]由国家食品药品监督管理局负责遴选、审批、发布和调整的是
A. 新药
B. 仿制药品
C. 非处方药
D. 处方药
E. 药品
[单项选择]近日国家食品药品监督管理局在监督检查中发现部分伪造或假冒开办单位发布虚假药品信息，销售假药的违法网站，并将其依法移送有关执法部门进行查处，这种做法是（）。
A. 运用经济手段进行宏观调控
B. 运用行政手段进行市场整顿
C. 运用法律手段调节药品生产
D. 运用科技手段督查网上销售
[单项选择]国家食品药品监督管理局职能不包括( )
A. 对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B. 对药品的研究、生产、流通、使用、价格、广告进行行政监督和技术处理
C. 负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调
D. 依法组织开展对重大事故的查处
E. 审批保健品
[单项选择]国家食品药品监督管理局的职能不包括 ( )
A. 核发许可证、审查批准药品广告
B. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
C. 药品注册审批
D. 制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作
E. 利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
[多项选择]《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的——等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程( )
A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 均一性
E. 质量可控性
[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后( )内组织认证
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
E. 18个月
