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发布时间:2023-10-13 20:32:53

[单项选择]由国家食品药品监督管理局负责遴选、审批、发布和调整的是
A. 新药
B. 仿制药品
C. 非处方药
D. 处方药
E. 药品

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[多项选择]由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品包括( )
A. 疫苗制品
B. 血液制品
C. 生物制品(不含疫苗制品、血液制品)
D. 注射剂
E. 跨省、自治区、直辖市委托生产的药品
[单项选择]《药品生产监督管理办法》规定,委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是()
A. 片剂
B. 胶囊剂
C. 注射剂
D. 滴眼剂
E. 栓剂
[单项选择]基本药物目录的遴选工作由国家食品药品监督管理局的( )负责。
A. 药品市场监督司
B. 药品安全监管司
C. 药品注册司
D. 政策法规司
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责遴选、审批、发布和调整的药品品种是
A. 新药
B. 仿制药品
C. 药品
D. 处方药
E. 非处方药
[单项选择]负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动保障行政部门
D. 各省、自治区、直辖市卫生行政部门
E. 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门
[单项选择]国家药品监督管理局负责监督的项目()
A. 对药品的研究、流通进行行政监督和技术监督
B. 对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督
C. 对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
D. 对药品的研究、流通、生产、使用进行技术监督
E. 对药品的生产、使用进行行政监督和技术监督
[单项选择]国家药品监督管理局负责对药品的
A. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B. 研究、流通进行行政监督和技术监督
C. 研究、流通、生产、使用进行技术监督
D. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
E. 生产、使用进行行政监督和技术监督
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责对药品的( )
A. 研究、生产、使用进行行政监督
B. 研究、生产、使用进行行政监督和技术监督
C. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
D. 研究、生产、流通、使用进行技术监督
E. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
[单项选择]非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作由:
A. 劳动和社会保障部负责
B. 卫生部负责
C. 科学技术部负责
D. 国家药品监督管理局负责
E. 国家质量技术监督局负责
[单项选择]《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责
A. 对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B. 对取得《药品GMP证书》的监督检查工作
C. 对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D. 全国药品GMP认证的具体工作
E. 国际药品贸易中药品GMP互认工作
[单项选择]从2005年7月之后,国家食品药品监督管理局审批的保健食品批准文号有期限规定,保健食品的批准文号有效为()年
A. 3
B. 4
C. 5
D. 6
[单项选择]负责处方药和非处方药目录遴选、审批工作的是:
A. 卫生部
B. 劳动和社会保障部
C. 国家药品监督管理局
D. 中国药学会
E. 国家药典委员会
[单项选择]国家药品监督管理局可暂停受理和审批的已有国家标准药品注册申请的情况是
A. 需要进一步评价药品安全性的
B. 需要进一步评价药品疗效的
C. 需要进一步评价药品的生产工艺的
D. 需要进一步评价药品疗效和安全性的
E. 需要进一步评价药品质量方法的
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品范围,错误的是
A. 肌肉注射剂
B. 静脉注射剂
C. 放射性药品
D. 特殊管理药品
E. 国家食品药品监督管理局规定的生物制品

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