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[单项选择]《医疗机构制剂许可证》哪些事项变更属于许可事项变更( )。
A. 制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
B. 医疗机构名称、医疗机构类别的变更
C. 法定代表人的变更
D. 注册地址的变更
E. 有效期限的变更
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行),属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更
E. 医疗机构类别变更
[多项选择]属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()
A. 法定代表人的变更
B. 制剂室负责任的变更
C. 配置范围的变更
D. 配置地址的变更
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》中( )变更属于许可事项变更
A. 制剂室负责人、配制地址、配制范围
B. 医疗机构名称、医疗机构类别
C. 法定代表人
D. 注册地址
E. 有效期限
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
A. 配制范围变更
B. 注册地址变更
C. 配制地址变更
D. 检验室负责人变更
E. 制剂年生产计划变更
[单项选择]医疗机构终止配制制剂或者关闭的,《医疗机构制剂许可证》由
A. 企业自由处理
B. 企业自行销毁
C. 原发证机关缴销
D. 原发证机关存档
E. 原发证机关收回
[单项选择]医疗机构持有的《医疗机构制剂许可证》:
A. 须经国家药品监督管理局批准
B. 须经省级药品监督管理局批准
C. 一旦持有,不须换证
D. 有效期四年
E. 可生产任何自配制剂
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》中,下列不属于由(食品)药品监督管理部门核准许可事项的是( )。
A. 制剂室负责人
B. 法定代表人
C. 配制地址
D. 配制范围
E. 有效期限
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》应当标明
A. 制剂品种范围
B. 制剂条件
C. 有效期
D. 制剂地点
E. 制剂价格