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[单项选择]《医疗机构制剂许可证》哪些事项变更属于许可事项变更( )。
A. 制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
B. 医疗机构名称、医疗机构类别的变更
C. 法定代表人的变更
D. 注册地址的变更
E. 有效期限的变更
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更
E. 医疗机构类别变更
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》中( )变更属于许可事项变更
A. 制剂室负责人、配制地址、配制范围
B. 医疗机构名称、医疗机构类别
C. 法定代表人
D. 注册地址
E. 有效期限
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
A. 配制范围变更
B. 注册地址变更
C. 配制地址变更
D. 检验室负责人变更
E. 制剂年生产计划变更
[单项选择]医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为（）.
A. 5个工作日
B. 10个工作日
C. 15个工作日
D. 20个工作日
E. 30个工作日
[单项选择]未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构（）
A. 不得申请医疗机构制剂
B. 可以申请医疗机构制剂
C. 可以申请医疗机构中药制剂，并组织生产
D. 可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请
E. 可以申请医疗机构化学药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请
[单项选择]医疗机构终止配制制剂或者关闭的，《医疗机构制剂许可证》由
A. 企业自由处理
B. 企业自行销毁
C. 原发证机关缴销
D. 原发证机关存档
E. 原发证机关收回
[单项选择]医疗机构持有的《医疗机构制剂许可证》：
A. 须经国家药品监督管理局批准
B. 须经省级药品监督管理局批准
C. 一旦持有，不须换证
D. 有效期四年
E. 可生产任何自配制剂
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》中，下列不属于由(食品)药品监督管理部门核准许可事项的是( )。
A. 制剂室负责人
B. 法定代表人
C. 配制地址
D. 配制范围
E. 有效期限
[单项选择]医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》，配制的制剂品是( )
A. 劣药
B. 假药
C. 残次药品
D. 仿制药品
E. 特殊管理的药品
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》( )
A. 由卫生部审批
B. 由国家药品监督管理局审批
C. 由省级卫生部门审批
D. 由省级药品监督管理部门审批
E. 经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
