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发布时间:2023-11-21 20:43:16

[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关镎验、检查报告单等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

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[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E. 1年
[单项选择]根据《医疗机构制剂监督管理办法》(试行),制剂使用过程中发现不良反应,下列处理措施中不正确的是
A. 按有关办法的规定予以记录
B. 按有关办法的规定填表上报
C. 及时收回制剂,并予以销毁
D. 保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
E. 保留病历至少1年备查
[单项选择]医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应,应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录,填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少( )。
A. 1年备查
B. 2年备查
C. 3年备查
D. 4年备查
E. 5年备查
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A. 医疗机构负责人
B. 医疗机构药学部门负责人
C. 制剂室负责人
D. 药检室负责人
E. 药检人员
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括
A. 制剂规格
B. 制剂标准
C. 收回部门
D. 收回原因
E. 收回日期
[单项选择]对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是
A. 制剂室负责人
B. 药检室负责人
C. 执业药师
D. 医疗机构负责人
E. 主任药师
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定制剂配制和检验仪器、设备仪表等应有校验记录
A. 至少保存一年
B. 至少保存两年
C. 至少保存三年
D. 至少保存四年
E. 至少保存五年
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括()
A. 领用部门
B. 配制日期
C. 制剂名称
D. 批号
E. 数量
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定医疗机构制剂室和药检室负责人
A. 应具有中专以上药学或相关专业学历
B. 应具有大专以上药学或相关专业学历
C. 应具有本科以上药学或相关专业学历
D. 应具有药师以上专业技术职务
E. 应具有主管药师以上专业技术职务
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定,有关配制和质量检验记录应至少保存
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 四年
E. 五年

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