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[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位
A. 科研需要而配制、自用的固定处方制剂
B. 临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C. 临床与科研需要，而配制的固定处方制剂
D. 临床需要，由医生与药师共同研制的制剂
E. 临床特殊病例需要，由医生提供的处方制剂
[单项选择]医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位：
A. 临床需要，经批准而配制、自用的固定处方制剂
B. 临床需要，自用的固定处方制剂
C. 临床科研需要，经批准的固定处方制剂
D. 临床科研需要，自用的固定处方制剂
E. 临床科研需要，经批准而配制、自用的固定处方制剂
[单项选择]医疗机构制剂是指( )
A. 医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B. 医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C. 医疗机树根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
D. 医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
E. 医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂
[单项选择]医疗机构制剂品种是指：
A. 本单位临床需要而市场上供应不足的品种
B. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C. 本单位临床科研需要的品钟
D. 本单位临床疗效确切的品种
E. 本单位疗效确切的医师秘方和验方
[单项选择]医疗机构制剂
A. 必须是市场供应不足的品种，可以在医疗机构之间任意调剂
B. 必须是市场供应不足的品种，但不得在医疗机构之间任意调剂
C. 必须是市场没有供应的品种，可以在医疗机构之间任意调剂
D. 必须是市场没有供应的品种，可以在市场上销售
E. 必须是市场没有供应的品种，凭医师处方在本医疗机构内使用
[单项选择]医疗机构制剂配制监督管理是指
A. 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动
B. 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动
C. 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动
D. 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动
E. 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号
A. 有效期为5年，有效期满前6个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册
B. 有效期为5年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册
C. 有效期为3年，有效期满前3个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册
D. 有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册
E. 有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定医疗机构制剂室和药检室负责人
A. 应具有中专以上药学或相关专业学历
B. 应具有大专以上药学或相关专业学历
C. 应具有本科以上药学或相关专业学历
D. 应具有药师以上专业技术职务
E. 应具有主管药师以上专业技术职务
[单项选择]依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A. 市场已有供应的品种
B. 中药注射剂
C. 中药复方制剂
D. 除变态反应原外的生物制品
E. 中药、化学药组成的复方制剂
