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[单项选择]国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的化学药品属于注册分类中
A. 第1类
B. 第2类
C. 第3类
D. 第4类
E. 第5类
[单项选择]国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的属于化学药品注册分类中的
A. 第1类
B. 第2类
C. 第3类
D. 第4类
E. 第5类
[单项选择]化学药品注册分类中"改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂"属于
A. 注册分类I-4
B. 注册分类Ⅱ
C. 注册分类Ⅲ-1
D. 注册分类Ⅲ-3
E. 注册分类V
[单项选择]申报已在国外上市销售但未在国内上市销售的疫苗属于六类注册的
A. 给予警告
B. 预防用生物制品
C. 治疗用生物制品
D. 化学药品
E. 中药、天然药物
[单项选择]化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中
A. 第1类
B. 第2类
C. 第3类
D. 第4类
E. 第5类
[单项选择]未在国内上市销售的中药材的药用部位制成的制剂属于四类注册的
A. 给予警告
B. 预防用生物制品
C. 治疗用生物制品
D. 化学药品
E. 中药、天然药物
[简答题] 在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂（上市制剂）的生物等效性试验后，观察到试验制剂比上市制剂有更大的生物利用度。 （1）能否批准该试验制剂上市，并认为它优于注册制剂？ （2）能否认为两个制剂有一致的药效？ （3）服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题？
[单项选择]医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，处违法销售制剂货值金额：
A. 一倍以上三倍以下的罚款
B. 二倍以上三倍以下的罚款
C. 三倍以上四倍以下的罚款
D. 二倍以上四倍以下的罚款
E. 四倍以上五倍以下的罚款
[单项选择]已在国外获准上市，但尚未载入国外药典且未进口的戒毒药品和戒毒中药复方制剂的有效部分属于
A. 第一类戒毒新药
B. 第二类戒毒新药
C. 第三类戒毒新药
D. 第四类戒毒新药
E. 第五类戒毒新药
[单项选择]申报未在国内外上市销售的药品属于一类注册的
A. 给予警告
B. 预防用生物制品
C. 治疗用生物制品
D. 化学药品
E. 中药、天然药物
[判断题]某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。
[单项选择]医院自配制剂在市场上销售的规定是
A. 不准销售
B. 可以销售
C. 可以在本地区内销售
D. 可以少量在本地区内销售
E. 某些特殊制剂可以少量销售
[单项选择]已上市的药品增加戒毒适应证的属于
A. 第一类戒毒新药
B. 第二类戒毒新药
C. 第三类戒毒新药
D. 第四类戒毒新药
E. 第五类戒毒新药
[单项选择]商品销售额的实际增加额为5000元，由于零售价格增加使销售额增加了1550元，则由于销售量( )。
A. 减少使销售额减少3450元
B. 增加使销售额增加3450元
C. 减少使销售额减少1000元
D. 增加使销售额增加1000元
[单项选择]商品销售额实际增加400元，由于销售量增长使销售额增加420元，由于价格（）。
A. 增长使销售额增加20元
B. 增长使销售额增长210元
C. 降低使销售额减少20元
D. 降低使销售额减少210元
[单项选择]下列哪项不能作为增加液体制剂溶解度的方法
A. 加热
B. 使用混合溶剂
C. 加助溶剂
D. 调溶液pH
E. 加增溶剂
