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发布时间:2023-12-03 05:39:09

[单项选择]化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中
A. 第1类
B. 第2类
C. 第3类
D. 第4类
E. 第5类

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[单项选择]化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中
A. 第1类
B. 第2类
C. 第3类
D. 第4类
E. 第5类
[单项选择]化学药品注册分类中"改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂"属于
A. 注册分类I-4
B. 注册分类Ⅱ
C. 注册分类Ⅲ-1
D. 注册分类Ⅲ-3
E. 注册分类V
[单项选择]非处方药改变剂型但不改变给药途径的口服固体制剂应当进行
A. 一般不需进行临床试验
B. 生物等效性试验
C. 只需进行Ⅱ期临床试验
D. 只需进行Ⅲ期临床试验
E. 只需进行Ⅳ期临床试验
[单项选择]不改变给药途径而改变剂型的口服固体制剂非处方药,应进行
A. 临床试验
B. 临床Ⅱ期试验
C. 生物等效性试验
D. 临床Ⅲ期试验
E. 临床Ⅳ期试验
[单项选择]已收入国外药典或批准进口的戒毒药品,及改变剂型或改变给药途径的戒毒药品属于
A. 第一类戒毒新药
B. 第二类戒毒新药
C. 第三类戒毒新药
D. 第四类戒毒新药
E. 第五类戒毒新药
[单项选择]改变上市药品给药途径的药品属于
A. 新药
B. 非处方药
C. 处方药
D. 国家基本药物
E. 基本医疗保险药
[简答题] 在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂(上市制剂)的生物等效性试验后,观察到试验制剂比上市制剂有更大的生物利用度。 (1)能否批准该试验制剂上市,并认为它优于注册制剂? (2)能否认为两个制剂有一致的药效? (3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题?
[单项选择]国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的化学药品属于注册分类中
A. 第1类
B. 第2类
C. 第3类
D. 第4类
E. 第5类
[单项选择]国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的属于化学药品注册分类中的
A. 第1类
B. 第2类
C. 第3类
D. 第4类
E. 第5类
[单项选择]未在国内上市销售的中药复方制剂属于中药注册分类中()。
A. 第2类
B. 第3类
C. 第4类
D. 第5类
E. 第6类
[单项选择]复苏药物主要的给药途径是
A. 肌肉注射
B. 皮下注射
C. 静脉输注
D. 气管内给药
E. 心内注射
[单项选择]非处方药给药途径,主要是
A. 以非肠道给药为主
B. 根据病情和医嘱决定
C. 以口服、外用为主
D. 以鼻饲给药为主
E. 以灌肠给药为主
[单项选择]中药传统的给药途径是()
A. 舌下给药
B. 直肠给药
C. 吸入给药
D. 口服和皮肤给药
E. 黏膜表面给药

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