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发布时间:2023-11-08 03:18:53

[单项选择]非处方药改变剂型但不改变给药途径的口服固体制剂应当进行
A. 一般不需进行临床试验
B. 生物等效性试验
C. 只需进行Ⅱ期临床试验
D. 只需进行Ⅲ期临床试验
E. 只需进行Ⅳ期临床试验

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[单项选择]不改变给药途径而改变剂型的口服固体制剂非处方药,应进行
A. 临床试验
B. 临床Ⅱ期试验
C. 生物等效性试验
D. 临床Ⅲ期试验
E. 临床Ⅳ期试验
[单项选择]非处方药改变剂型但不改变给药途径的口服固体制剂应当进行
A. 一般不需进行临床试验
B. 生物等效性试验
C. 只需进行Ⅱ期临床试验
D. 只需进行Ⅲ期临床试验
E. 只需进行Ⅳ期临床试验
[简答题]已知某药物普通口服固体剂型生物利用度只有5%,与食物同服生物利用度可提高近一倍。试分析影响该药物口服生物利用度的因素可能有哪些,拟采用哪些方法改善之。
[单项选择]下列剂型中属于固体剂型的是()。
A. 悬浮剂
B. 水乳剂
C. 泡腾片剂
D. 乳油
[单项选择]医疗机构购进药品时,同一通用名称药品的注射剂型和口服剂型各不得超过()种。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5
[单项选择]按给药途径分类,在下列片剂剂型中,不属于口服用片剂的是
A. 溶液片
B. 包衣片
C. 肠溶衣片
D. 泡腾片
E. 分散片
[单项选择]我国未生产过的药品,已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证的药品管理也按
A. 药品
B. 新药
C. 非处方药
D. 假药
E. 劣药
[填空题]一张处方上,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过()种,处方组成类同的复方制剂()种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。
[单项选择]剂型是一种给药系统或可看作药物释放系统,它可借各种不同的给药途径应用于临床。在口服剂型中,其吸收速度的顺序大致为()。
A. 混悬液>散剂>胶囊剂>片剂>包衣片剂>水溶液
B. 水溶液>混悬液>片剂>包衣片剂>散剂>胶囊剂
C. 水溶液>包衣片剂>混悬液>散剂>胶囊剂>片剂
D. 散剂>胶囊剂>片剂>包衣片剂>水溶液>混悬液
E. 水溶液>混悬液>散剂>胶囊剂>片剂>包衣片剂
[单项选择]固体剂型药物的溶出符合哪种规律
A. dC/dt=kSCs
B. lgN=lgNo-kt/2.303
C. F=Vu/Vo
D. f=W/[G-(M-]
E. V=Xo/Co
[单项选择]固体剂型药物溶出符合的规律是( )
A. f=W/G[G-(M-]
B. lgN=lgNO-kt/2.303
C. F=Vu/V0
D. dc /dt=kSCS
E. V=X0/C0
[单项选择]属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为()
A. 20~30例
B. 60对
C. 100例
D. 100对
E. 120例
[填空题]渔药常见的半固体剂型有()和()。
[单项选择]口服剂型吸收快慢的顺序一般认为
A. 散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂
B. 溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片
C. 丸剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂
D. 胶囊剂>散剂>颗粒剂>片剂>丸剂
E. 丸剂>片剂>胶囊剂>颗粒剂>散剂
[单项选择]下列口服剂型吸收速度的顺序为
A. 水溶液>散剂>片剂
B. 水溶液>片剂>散剂
C. 片剂>水溶液>散剂
D. 片剂>散剂>水溶液
E. 散剂>水溶液>片剂
[单项选择]关于固体剂型药物的溶出方程dC/dt=kSCs的错误表述是
A. dC/dt表示药物的溶出速率
B. S为溶出质点暴露于介质的表面积
C. Cs为药物的溶解度
D. 药物的溶出速率与S成正比
E. K为药物的扩散系数
[单项选择]下列口服剂型中吸收最快的是
A. 溶液剂
B. 胶囊剂
C. 混悬剂
D. 包衣剂
E. 普通片剂

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