[单项选择]药物临床研究必须经国家食品药品监督管理局批准后实施，必须执行（）
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP

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[单项选择]药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行下列哪项规定（）
A. 《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）
B. 《药品生产质量管理规范》（GMP）
C. 《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
D. 《中药材生产质量管理规范》（GAP）

[单项选择]药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施，必须执行
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
E. 制剂配制质量管理规范

[单项选择]药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行( )
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP

[单项选择]药物临床研究必须执行的法规GCB为
A. 《药品非临床研究质量管理规范》
B. 《药品生产质量管理规范》
C. 《药品临床试验管理规范》
D. 《药品研究试验记录暂行规定》
E. 《药品临床研究若干规定》

[判断题]因特殊情况，经国家食品药品监督管理局批准，药品生产企业可接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的产品。

[单项选择]药物临床研究被批准后，应当在几个月内实施
A. 6个月
B. 12个月
C. 18个月
D. 24个月
E. 36个月

[单项选择]药物临床前研究安全性评价研究必须执行
A. GMP
B. GCP
C. GLP
D. GAP
E. GPP

[单项选择]药物的临床研究自批准后应当在多长时间内完成：
A. 1年
B. 2年
C. 1.5年
D. 2.5年
E. 3年

[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
A. GAP和GUP
B. GMP和GSP
C. GLP和GCP
D. GLP和GUP
E. GLP和GSP

[单项选择]药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行
A. 《中药材生产质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药物非临床研究质量管理规范》
D. 《药品生产质量管理规范》
E. 《药品经营质量管理规范》

[单项选择]药物临床试验必须符合
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP

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