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发布时间:2023-10-20 02:58:48

[单项选择]药物临床研究必须经SFDA批准后实施,必须执行下列哪项规定()
A. 《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
B. 《药品生产质量管理规范》(GMP)
C. 《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
D. 《中药材生产质量管理规范》(GAP)

更多"药物临床研究必须经SFDA批准后实施,必须执行下列哪项规定()"的相关试题:

[单项选择]药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施,必须执行( )
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]药物临床研究必须经国家食品药品监督管理局批准后实施,必须执行( )
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
[单项选择]注销验讫章须经()批准后实施。
A. 值班科领导
B. 值班参谋
C. 值班站领导
D. 站长
[单项选择]注销验讫章须经( )批准后实施,并做好登记。
A. 值班科领导
B. 值班站领导
C. 站长
D. 检查员
[简答题]药物临床试验方案实施前,需经过哪些部门同意?
[单项选择]药物临床试验必须符合
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
A. GAP和GUP
B. GMP和GSP
C. GLP和GCP
D. GLP和GUP
E. GLP和GSP
[简答题]对必须紧急运输的救灾物资可不受日计划装车限制,但须经谁批准后装车?
[单项选择]医疗机构配制制剂,应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地下列部门批准后方可配制
A. 省级卫生行政部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县级卫生行政部门
D. 地市级药品监督管理部门
E. 省级工商行政管理部门
[单项选择]医疗机构配制制剂,应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地下列哪个部门批准后方可配制
A. 省级卫生行政部门
B. 县级卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 地市级药品监督管理部门
E. 省级工商行政管理部门
[单项选择]施工单位在施工过程中发现设计文件和图纸有差错的,应当及时提出意见和建议,须经()批准后实施。
A. 原设计单位
B. 建设单位建设项目负责人
C. 总监工程师
D. 监理工程师批准后由原设计单位提供变更的图纸和说明
[多项选择]新建、改建金库的设计及图纸须经()部和()部审查,并报总行监察保卫部批准后方可实施。
A. 分行办公室
B. 分行监察保卫部
C. 运营管理部
D. 零售部

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