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[单项选择]药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为
A. 每月
B. 每两个月
C. 每季度
D. 每半年
E. 每年
[单项选择]根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是
A. 药品不良反应实行逐级、定期报告制度
B. 药品不良反应必要时可以越级报告
C. 药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应
D. 新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告
E. 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
[单项选择]有关药品不良反应的说法，正确的是
A. 不合格药品引起的有害反应
B. 合格药品超剂量或长期应用时引起的毒性反应
C. 仅限于药品说明书上已载明的不良反应
D. 用药病人出现药品不良反应时，可依据相关法律上诉或索赔
E. 副作用属不良反应
[单项选择]我国历史上由政府起草的第一个有关药品不良反应的规章来自于
A. 北京市
B. 广东省
C. 上海市
D. 河南省
E. 陕西省
[多项选择]单位指定的负责药品不良反应的专(兼)职人员发现可能与用药有关的不良反应时应( )。
A. 详细记录
B. 调查
C. 分析
D. 评价
E. 处理
[单项选择]某县人民医院在诊疗过程中发现1例可能与用药有关的严重不良反应，根据《药品管理法》规定，必须及时报告
A. 县级卫生行政部门
B. 县级药品监督管理部门
C. 县级以上卫生行政部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 省级药品监督管理部门和卫生行政部门
[单项选择]与B型不良反应有关的是( )
A. 副作用
B. 可预测，发生率高
C. 变态反应
D. 继发反应
E. 首剂效应
[单项选择]以下有关ADR叙述中，不属于“病因学B类药品不良反应”的是（）
A. 与用药者体质相关
B. 与常规的药理作用无关
C. 用常规毒理学方法不能发现
D. 发生率较高，死亡率相对较高
E. 又称为与剂量不相关的不良反应
[单项选择]以下有关ADR叙述中，属于“药理作用分类的C型药品不良反应的特征”的是
A. 特异性
B. 发生率低
C. 无潜伏期
D. 反应机制比较清楚
E. 用药与反应发生没有明确的时间关系
[单项选择]有关不良反应的叙述，正确的是
A. 药物从体内排出不畅，容易引起A型不良反应
B. 脂溶性高的药物容易在消化道内吸收，容易引起B型不良反应
C. 药物不能被灭活或活化过度，都能引起B型不良反应
D. 靶器官或受体的敏感性增强，也能引起B型不良反应
E. 药物的血药浓度高，容易引起B型不良反应
[单项选择]有关土霉素药物不良反应不正确的是
A. 胃肠道反应
B. 肝肾损害
C. 对骨、牙抑制作用
D. 变态反应
E. 无二重感染
[单项选择]下述有关四环素的不良反应错误的是
A. 胃肠道反应
B. 二重感染
C. 对骨、牙生长的影响
D. 角膜色素沉着
E. 药物热和皮疹等变态反应
[单项选择]与药物剂量有关的中药不良反应是
A. 由药物本身或其代谢物所引起
B. 与药物固有的正常药理作用无关
C. 常由中药配伍发生相互作用引起
D. 常与药物依赖性和成瘾性有关
E. 与疾病引起的器质性改变无明显区别
[单项选择]使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
