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[单项选择]有关药品不良反应的说法，正确的是
A. 不合格药品引起的有害反应
B. 合格药品超剂量或长期应用时引起的毒性反应
C. 仅限于药品说明书上已载明的不良反应
D. 用药病人出现药品不良反应时，可依据相关法律上诉或索赔
E. 副作用属不良反应
[单项选择]根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是
A. 药品不良反应实行逐级、定期报告制度
B. 药品不良反应必要时可以越级报告
C. 药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应
D. 新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告
E. 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
[单项选择]药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A. 上市5年以内监测期内
B. 上市6年
C. 上市7年
D. 上市8年
E. 上市10年
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界时间年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为
A. 每月
B. 每两个月
C. 每季度
D. 每半年
E. 每年
[单项选择]能计算药品不良反应发生率、寻找药品不良反应的易发因素的药品不良反应监测方法是
A. 自愿呈报系统
B. 重点医院监测
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 记录应用
[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以
A. 采取查封、扣押的紧急控制措施
B. 责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
C. 采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
D. 责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
E. 由工商行政管理部门处1万至20万元的罚款
[单项选择]对左旋多巴不良反应的错误说法是
A. 精神障碍
B. 心动过速
C. “开- 关”现象
D. 胃肠道反应
E. 肝坏死
[单项选择]关于左旋多巴不良反应的错误说法是
A. 胃肠道反应
B. 心动过速
C. “开-关”现象
D. 不自主异常运动
E. 肝坏死
[单项选择]下列有关药品不良反应的陈述正确的是（）
A. A型药品不良反应常与剂量无关
B. B型药品不良反应常与药理作用有关
C. A型药品不良反应发生率低，死亡率高
D. B型药品不良反应可以预测和预防
E. C型药品不良反应潜伏期长，没有明确时间关系，难以预测
[单项选择]有关药品不良反应报告总体要求，最正确的是
A. 只能逐级、定期报告，禁止越级报告
B. 应逐级、定期报告，必要时可越级报告
C. 应按国家药品不良反应监测中心要求不定期报告
D. 应按省级药品不良反应监测中心要求不定期报告
E. 应不定期的逐级报告
