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发布时间:2023-10-24 00:04:53

[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

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[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界时间年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A. 上市5年以内监测期内
B. 上市6年
C. 上市7年
D. 上市8年
E. 上市10年
[单项选择]应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是()
A. 上市5年以内的药品
B. 上市4年以内的药品
C. 上市3年以内的药品
D. 上市2年以内的药品
E. 上市1年以内的药品
[多项选择]上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()。
A. 新的不良反应
B. 严重不良反应
C. 所有不良反应
D. 群体不良反应
E. 不良反应
[单项选择]药物不良反应报告范围重点是
A. 上市5年以后的产品
B. 上市5年以内的新药产品
C. 已知的副作用
D. 比较轻度的症状
[单项选择]《药品不良反应监测管理办法》规定,对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的()。
A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重、罕见或新的不良反应
[单项选择]药物不良反应的检测报告范围有
A. 上市5年以内的药品
B. 上市4年以内的药品
C. 上市3年以内的药品
D. 上市2年以内的药品
E. 上市1年以内的药品
[填空题]按药物对人体大脑中枢神经所产生的作用,可将毒品分为麻醉药品和精神药品。
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( )。
A. 所在市级卫生行政部门报告
B. 所在省级卫生行政部门报告
C. 所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D. 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E. 所在市级药品监督管理部门报告
[多项选择]科技报告按流通范围可分为()
A. 非密报告
B. 绝密报告
C. 机密报告
D. 秘密报告
E. 非限制发行报告
F. 解密报告
[多项选择]下列哪些损害情形是指因服用药物引起的药品严重不良反应()
A. 引起死亡
B. 致癌、致畸、致出生缺陷
C. 对器官功能产生永久损伤
D. 导致住院或住院时间延长
[单项选择]根据内容所涉及的范围,研究报告可以分为( )
A. 普通研究报告和学术性研究报告
B. 描述性研究报告和解释性研究报告
C. 定性研究报告和定量研究报告
D. 综合性研究报告和专题性研究报告
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品不良反应报告范围是( )
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该进口药品发生的所有不良反应
E. 罕见不良反应
[多项选择]报告按其内容可分为工作报告、情况报告和答复报告。其中工作报告又分为()
A. 综合报告
B. 建议报告
C. 专题报告
D. 请示报告
[单项选择]上市5年以内的药品不良反应报告范围是( )。
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应

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