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发布时间:2023-12-21 04:07:38

[单项选择]应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是()
A. 上市5年以内的药品
B. 上市4年以内的药品
C. 上市3年以内的药品
D. 上市2年以内的药品
E. 上市1年以内的药品

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[单项选择]应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是
A. 上市5年以内的药品
B. 上市4年以内的药品
C. 上市3年以内的药品
D. 上市2年以内的药品
E. 上市1年以内的药品
[单项选择]下列哪类不良反应列为国家重点监测的药品报告
A. A类不良反应
B. B类不良反应
C. 迟发型不良反应
D. 所有可疑不良反应
E. 严重、罕见、新的不良反应
[单项选择]列为国家重点监测不良反应及所有可疑不良的反应的药物是()
A. 上市两年以内的药品
B. 上市四年以内的药品
C. 上市六年以内的药品
D. 上市三年以内的药品
E. 上市五年以内的药品
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测内的药品应报告该药品发生的( )
A. 严重的不良反应
B. 迟现型不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 新的和严重的不良反应
E. 所有不良反应
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界时间年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]上市5年超过监测期的药品,主要报告该药品引起的
A. 所有可疑不良反应
B. 严重或新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 一般的不良反应
E. 严重,罕见的不良反应
[单项选择]药物不良反应监测报告实行
A. 逐级定期报告制度
B. 一般报告制度
C. 逐级报告制度
D. 定期报告制度
E. 越级报告制度
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人良菸和国药品管理法》,对该药品应当()
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
E. 进行市场调查
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,首次进口不满5年的药品,其不良反应报告的范围是
A. 新的不良反应
B. 有死亡病例的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 所有的不良反应
E. 所有的药物不良事件
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大.根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
E. 进行市场调查

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