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发布时间:2023-10-04 02:50:58

[单项选择]上市5年超过监测期的药品,主要报告该药品引起的
A. 所有可疑不良反应
B. 严重或新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 一般的不良反应
E. 严重,罕见的不良反应

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[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的( )
A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重或新的不良反应
E. 迟发型不良反应
[单项选择]新药监测期内的药品应报告该药品发生的
A. 所有不良反应
B. 严重不良反应
C. 罕见不良反应
D. 所有新的不良反应
E. 少见的不良反应
[单项选择]上市五年以上的药品,主要报告药品引起的
A. 药品不良反应
B. 严重、罕见的药品不良反应
C. 可疑不良反应
D. 禁忌症
E. 监测统计资料
[单项选择]对上市5年以内的药品须报告其引起的().
A. A类药品不良反应 
B. B类药品不良反应 
C. 新的药品不良反应 
D. 所有可疑不良反应 
E. 药物相互作用引起的不良反应
[单项选择]对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品( )
A. 主要报告未曾出现的不良反应
B. 报告药品使用说明书上未收载的不良反应
C. 报告有可能引起的所有可疑不良反应
D. 主要报告严重的不良反应
E. 主要报告罕见的不良反应
[单项选择]上市5年以内的药品不良反应报告范围是( )。
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应
[单项选择]对上市5年以内的药品,实行不良反应监测的内容
A. 严重的不良反应
B. 罕见的不良反应
C. 新的不良反应
D. 所有可疑不良反应
E. 以上均不包括
[单项选择]正确表述“获准上市5年内的药品,必须向有关部门报告的不良反应”的是
A. 新的不良反应
B. 罕见的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 所有的不良反应
E. 有可能引起的所有可疑不良反应
[单项选择]超过药品有效期的
A. 按无证经营处理
B. 处以警告或并处罚款
C. 按恶性竞争、竞争无序处理
D. 按乱发证照问题处理
E. 销售劣药处理
[单项选择]药品购进验收记录必须保存至超过药品有效性
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]改变上市药品给药途径的药品属于
A. 按新药程序申报
B. 非处方药
C. 处方药
D. 假药
E. 劣药

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