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[单项选择]应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是()
A. 上市5年以内的药品
B. 上市4年以内的药品
C. 上市3年以内的药品
D. 上市2年以内的药品
E. 上市1年以内的药品
[单项选择]列为国家重点监测不良反应及所有可疑不良的反应的药物是()
A. 上市两年以内的药品
B. 上市四年以内的药品
C. 上市六年以内的药品
D. 上市三年以内的药品
E. 上市五年以内的药品
[单项选择]对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品( )
A. 主要报告未曾出现的不良反应
B. 报告药品使用说明书上未收载的不良反应
C. 报告有可能引起的所有可疑不良反应
D. 主要报告严重的不良反应
E. 主要报告罕见的不良反应
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测内的药品应报告该药品发生的( )
A. 严重的不良反应
B. 迟现型不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 新的和严重的不良反应
E. 所有不良反应
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指()。
A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
[单项选择]新药监测期内的药品应报告该药品发生的
A. 所有不良反应
B. 严重不良反应
C. 罕见不良反应
D. 所有新的不良反应
E. 少见的不良反应
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人良菸和国药品管理法》,对该药品应当()
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
E. 进行市场调查
[单项选择]下列哪类药品不准零售
A. 医院制剂
B. 第二类精神药品
C. 处方药
D. 毒性药品
E. 戒毒药品
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
E. 进行市场调查
[单项选择]上市5年超过监测期的药品,主要报告该药品引起的
A. 所有可疑不良反应
B. 严重或新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 一般的不良反应
E. 严重,罕见的不良反应
[单项选择]我国药品不良反应监测报告系统的组成是
A. 国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会组成
B. 国家药物不良反应监测中心、省级中心检测报告单位组成
C. 国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会,省市级中心检测报告单位组成
D. 国家药物不良反应监测中心、市级中心检测报告单位组成
E. 专家咨询委员会,省市级中心检测报告单位组成