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[单项选择]《药品不良反应监测管理办法》规定，对上市5年以内的药品，主要报告该药品引起的（）。
A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重、罕见或新的不良反应
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的( )。
A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重或新的不良反应
E. 迟发型不良反应
[单项选择]药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A. 上市5年以内监测期内
B. 上市6年
C. 上市7年
D. 上市8年
E. 上市10年
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界时间年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]新药监测期已满的药品，药品生产企业应报告该药品引起（）的不良反应。
A. 所有
B. 新的和严重的
C. 新的、严重的和可疑的
D. 所有新的、严重的和可疑的
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测内的药品应报告该药品发生的( )
A. 严重的不良反应
B. 迟现型不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 新的和严重的不良反应
E. 所有不良反应
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向( )。
A. 所在市级卫生行政部门报告
B. 所在省级卫生行政部门报告
C. 所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D. 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E. 所在市级药品监督管理部门报告
[单项选择]进口药品检验报告应保存
A. 2年
B. 5年
C. 10年
D. 12年
E. 1年
[单项选择]上市5年以上的药品不良反应的报告范围是（）
A. 严重的不良反应
B. 罕见的不良反应
C. 新的不良反应
D. 严重的、罕见或新的不良反应
E. 所有可疑不良反应
[简答题]简述药品检验所出具的药品检验报告书的作用。
[单项选择]药品检验报告书的表头栏目报告日期应填写（）。
A. 检验完成的日期
B. 业务管理室主任审签的日期
C. 报告寄出的日期
D. 授权签字人审定签发报告书的日期
[单项选择]药品检验报告书中所填写的药品名称为：（）。
A. 商品名
B. 法定名
C. 商品名或法定名
D. 商标名
[单项选择]药品生产经营企业和医疗单位对药品引起的严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过
A. 2个工作日
B. 7个工作日
C. 10个工作日
D. 15个工作日
E. 30个工作日
