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发布时间:2023-12-12 01:18:31

[单项选择]进口药品检验报告应保存
A. 2年
B. 5年
C. 10年
D. 12年
E. 1年

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[单项选择]进口药品检验报告应保存
A. 2年
B. 5年
C. 10年
D. 12年
E. 1年
[单项选择]对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决权的部门是( )。
A. 国家食品药品监督管理局
B. 中国海关
C. 中国进出口商品检验局
D. 口岸药检所
E. 中国药品生物制品检定所
[判断题]口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。()
[判断题]检验报告不仅应包括检验结果表达所必须的全部信息,而且应包括检验方法。
[单项选择]负责对进口药品进行检验的是()
A. 海关
B. 省药检所
C. 中检所
D. 口岸药检所
E. 药品监督部门
[多项选择]《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C. 上市不满五年的新药
D. 首次在中国销售的药品
E. 国务院规定的其他药品
[多项选择]国务院药品监督管理部门对下列()在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口。
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 首次在中国销售的药品
C. 抗癌化学药品
D. 国务院规定的其他药品
E. 血液制品
[单项选择]药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时,应向进口单位索取( )
A. 药品说明书及中文译本
B. 口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件
C. 口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件
D. 《进口药品注册证》
E. 进口药品报验单
[单项选择]药品经营企业购进进口药品应验收其( )。
A. 《进口药品口岸检验通知书》
B. 《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》
C. 《进口药品通关单》
D. 《进口药品准许证》和《生物制品进口批件》
[判断题]检验报告涂改时,应在涂改处签字。检验报告不可涂改。
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品不良反应报告范围是( )
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该进口药品发生的所有不良反应
E. 罕见不良反应
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起()年内,报告该进口药品的所有不良反应。  
A. 4
B. 5
C. 6
D. 7
[单项选择]检验报告应由( )签章。
A. 送检人员
B. 检验人员
C. 制药企业
D. 药检局

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