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[单项选择]"中华人民共和国药品管理法实施条例"的制定依据是
A. "中华人民共和国宪法"
B. "中华人民共和国刑法"
C. "中华人民共和国药品管理法"
D. "中华人民共和国标准化法"
E. "中华人民共和国质量法"
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是
A. 药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施，并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样
B. 药品监督管理部门进行监督检查时，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C. 药品监督管理部门进行监督检查时，在被检查方要求时应出示证明文件
D. 药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的，应当自采取行政强制措施之日起15日内作出是否立案的决定
E. 药品检验不得收取任何费用
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关药品抽验说法错误的是
A. 药品可以由国家食品药品监督管理局抽验
B. 药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验
C. 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施
D. 药品被抽验单位没有正当理由，不得拒绝抽查检验
E. 药品被抽检单位拒绝抽验的，抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，不需要
A. 从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业购进
B. 建立并执行进货检查验收制度
C. 进行药品内在质量的检验
D. 验明药品合格证明和其他标识
E. 有真实、完整的药品购进记录
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构购进药品必须有( )
A. 经过检验的记录
B. 编制采购计划和记录
C. 签订的购进合同
D. 真实、完整的药品购进记录
E. 价格清单记录
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）
A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录
E. 药品采购中介组织
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关委托生产说法正确的是
A. 接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书
B. 接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有其受托生产药品的药品批准文号
C. 疫苗可以委托生产
D. 血液制品可以委托生产
E. 委托方和受托方签订协议后可委托生产
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，实施批准文号管理的中药饮片必须注明
A. 生产批准文号
B. 经营批准文号
C. 广告批准文号
D. 药品批准文号
E. 中药批准文号
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C. 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理机构
E. 省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是
A. 列入国家基本医疗保险药品目录的药品
B. 列入国家基本药物目录的药品
C. 列入中华人民共和国药典的药品
D. 列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品
E. 列入国家基本药物目录以外具有垄断性生产和经营的药品
