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[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的（）
A. 《药品生产质量管理规范》认证证书
B. 《药品生产卫生许可证》
C. 药品批准文号
D. 《受托生产药品许可证》
E. 《药品生产合格证》
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )
A. GMP认证征书
B. GMP要求条件
C. GSP认证证书
D. GMP和GSP认证证书
E. 厂房、设备等
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，不需要
A. 从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业购进
B. 建立并执行进货检查验收制度
C. 进行药品内在质量的检验
D. 验明药品合格证明和其他标识
E. 有真实、完整的药品购进记录
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关药品抽验说法错误的是
A. 药品可以由国家食品药品监督管理局抽验
B. 药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验
C. 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施
D. 药品被抽验单位没有正当理由，不得拒绝抽查检验
E. 药品被抽检单位拒绝抽验的，抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）
A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录
E. 药品采购中介组织
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关发布质量公告说法错误的是
A. 国务院药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告
B. 省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告
C. 药品质量公告应当包括抽验药品的品名、生产企业、生产批号、药品规格
D. 药品质量公告应当包括检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目
E. 药品质量公告不当的，发布部门应当自确认公告不当之日起15日内，在原公告范围内予以更正
[单项选择]"中华人民共和国药品管理法实施条例"的制定依据是
A. "中华人民共和国宪法"
B. "中华人民共和国刑法"
C. "中华人民共和国药品管理法"
D. "中华人民共和国标准化法"
E. "中华人民共和国质量法"
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A. 1年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
