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发布时间:2023-12-03 05:09:52

[单项选择]药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的贮存期,一般不得超过
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 四年
E. 五年

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[单项选择]药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的贮存期,一般不得超过( )。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的储存期,一般不得超过( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请《药品生产质量管理规范》认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
[单项选择]药品生产所用的原料、辅料,必须符合
A. 药用要求
B. 化工要求
C. 医用要求
D. 民用要求
E. 工业要求
[单项选择]药品生产企业委托生产药品( )。
A. 不需要审批,双方签订委托协议即可
B. 只要委托给合法的生产企业,不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 由国家药品监督管理部门审批
E. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[单项选择]药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的,药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的,由工商行政管理部门处以罚款的数额为
A. 货值金额5~10倍的罚款
B. 1万元以上20万元以下的罚款
C. 30万元以上的罚款
D. 1万元以下的罚款
E. 收受贿赂的10倍罚款
[单项选择]药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由( )。
A. 企业自由处理
B. 企业自行销毁
C. 原发证机关收回
D. 原发证部门注销并缴销
E. 原发证部门缴销
[单项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件原件
C. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
D. 加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
E. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件

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