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[单项选择]与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是( )
A. 化验室
B. 更衣室
C. 留样观察室
D. 取样室
E. 称量室和备料室
[填空题]洁净区内配料用的（）室和（）室，空气洁净度等级应与生产要求一致，有（）和防止（）的措施。
[填空题]不同洁净级别的洁净区之间的人员及物料出入，应有防止（）的措施。
[单项选择]大量生产应在哪一级洁净级别的洁净室中进行，在洁净室中采用无菌生产线，可大大提高工作效率和产品质量
A. 100
B. 1000
C. 10000
D. 100000
E. 300000
[单项选择]洁净室的洁净级别划分为
A. 1级
B. 2级
C. 3级
D. 4级
E. 5级
[单项选择]大输液的滤过、灌封要求的洁净级别
A. 大于10万级
B. 10万级
C. 1万级
D. 1000级
E. 100级
[单项选择]输液生产要求最高的洁净室是：
A. 容器处理室
B. 配液室
C. 制水室
D. 灌封室
E. 灭菌室
[单项选择]大体积(＞50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是
A. 大于100000级
B. 100000级
C. 大于10000级
D. 10000级
E. 100级
[单项选择]确定洁净室的洁净度级别不应考虑( )。
A. 控制粒径
B. 挥发处的状态
C. 室外大气尘浓度
D. 控制的最大浓度限值
[单项选择]与GMP对批生产记录管理要求不一致的
A. 字迹清晰、内容真实、数据完整
B. 由操作人及复核人签名，不得更改
C. 批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
D. 批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年
E. 清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
