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发布时间:2023-10-19 14:04:30

[填空题]不同洁净级别的洁净区之间的人员及物料出入,应有防止()的措施。

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[单项选择]取样区的空气洁净度级别应()被取样物料所使用的条件,以预防因敞口而由环境、人员等造成的污染。
A. 低于
B. 不低于
C. 等于
D. 高于
[简答题]简述洁净级别划分、洁净室设计基本原则。
[单项选择]大输液的滤过、灌封要求的洁净级别
A. 大于10万级
B. 10万级
C. 1万级
D. 1000级
E. 100级
[多项选择]所有物料提升机应有下列安全装置()
A. 安全停靠装置
B. 断绳保护装置
C. 上极限限位器
D. 下极限限位器
E. 缓冲器
[单项选择]确定洁净室的洁净度级别不应考虑( )。
A. 控制粒径
B. 挥发处的状态
C. 室外大气尘浓度
D. 控制的最大浓度限值
[多项选择]安全管理用户级别的设置至少应有()层次
A. 系统管理员
B. 系统操作员
C. 一般用户
D. 重要用户
[多项选择]用户级别的设置至少应有三个层次()
A. 系统管理员
B. 系统操作员
C. 一般用户
D. 超级用户
[多项选择]关于中药制剂的洁净级别以下哪种说法是正确的?()
A. 口服固体制剂所用浸膏的配料、过筛、混合等工序应在D级区操作
B. 直接入药的中药饮片的粉碎、过筛、混合等操作的厂房应当能够密闭,其人员、物料进出及生产操作应参照洁净区管理
C. 非创伤面外用中药制剂可在非洁净厂房内生产,但必须进行有效的控制与管理
D. 中药注射剂浓配前的精制工序应在至少在C级洁净区内完成
[多项选择]洁净区的排风口应有()设计,但不应影响气体直接向上空排放,远离送风口≥10米。
A. 防尘
B. 防雨
C. 防鼠
D. 防虫
E. 防回流
F. 防风
[单项选择]药品生产质量管理规范(2010年修订版)无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类?()
A. A级、B级、C级、D级
B. 5级、6级、7级、8级
C. 百级、千级、万级、十万级
D. M3.5、M4.5、M5.5、M6.5
[判断题]因为走廊的洁净级别与操作间相同,敲门操作也不会影响食品质量。
[单项选择]与药品生产洁净级别的要求一致,并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是( )
A. 化验室
B. 更衣室
C. 留样观察室
D. 取样室
E. 称量室和备料室

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