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发布时间:2023-10-20 07:56:33

[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是
A. 药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
B. 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放
C. 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用
D. 标签要计数发放,领用人核对、签名
E. 使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁

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[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书须()
A. 经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用
B. 经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用
C. 经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用
D. 经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用
E. 经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》,药品的批生产记录应按
A. 批号归档
B. 生产日期归档
C. 有效期归档
D. 入库时间归档
E. 品种类别归档
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在
A. 18~24℃
B. 18~26℃
C. 20~24℃
D. 20~26℃
E. 20~28℃
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在
A. 40%~60%
B. 40%~65%
C. 40%~75%
D. 45%~65%
E. 45%~75%
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是
A. 供应管理部门
B. 生产管理部门
C. 质量管理部门
D. 销售管理部门
E. 技术管理部门
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是()
A. 含生物碱类药品
B. 非甾体类药品
C. 青霉素类抗生素
D. 氨基糖苷类抗生素
E. 喹诺酮类抗生素
[单项选择]根据药品生产监督管理的规定,药品生产监督管理包括的依法对药品生产条件和生产过程的管理活动是
A. 进行审查、许可、质量认证等管理活动
B. 进行审查、验收、许可、质量认证等管理活动
C. 进行审查、许可、检查等管理活动
D. 进行审查、许可、检验、认证等管理活动
E. 进行审查、验收、许可、检查等管理活动
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》,分装室应保持相对负压的药品种类是
A. 避孕药品
B. 激素类药品
C. 青霉素类抗生素
D. 抗肿瘤类化学药品
E. 喹诺酮类抗生素
[单项选择]良好药品生产规范可用()表示。
A. GAP
B. GLP
C. GSP
D. GMP
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是
A. 企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货
B. 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符
C. 对首营企业应确认其合法资格,并做好记录
D. 验收人员对购进的药品,必须逐批抽样送检验机构检验
E. 验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容
[单项选择]药品生产质量管理规范是根据什么法律制定的( )
A. 《中华人民共和国药品管理法》实施细则
B. 《中华人民共和国药典》
C. 《中华人民共和国药品管理法》
D. 《药品流通监督管理办法(暂行)》
E. 国家基本用药目录
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是
A. 遵循“先产先出”的原则
B. 遵循“近期后出”的原则
C. 遵循按批号发货的原则
D. 进行复核和质量检查
E. 质量跟踪记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》,分装室应保持相对负压的是
A. 青霉素类抗生素
B. 避孕产品
C. 抗肿瘤类药品
D. 氨基糖苷类抗生素
E. 喹诺酮类抗生素
[单项选择]药品生产质量管理规范是
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GAP
E. GCP
[单项选择]药品生产质量管理规范简称
A. GNP
B. GDP
C. GMP
D. GSP
E. 其他
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》,有关药品生产、经营企业说法正确的是
A. 药品生产、经营企业对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
B. 药品生产、经营企业对其设立的办事机构从事的药品购销行为承担法律责任
C. 药品生产、经营企业应当对药品销售人员销售行为作出具体规定
D. 药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照原件
E. 药品生产、经营企业可以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送非处方药

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