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发布时间:2024-01-26 01:15:19

[单项选择]GSP认证实行
A. 认证员制度
B. 监督员制度
C. 检查员制度
D. 审查员制度
E. 监督管理制度

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[单项选择]GSP认证实行
A. 认证员制度
B. 监督员制度
C. 检查员制度
D. 审查员制度
E. 监督管理制度
[单项选择]GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送()
A. 省级药品监督管理部门审查
B. 省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C. 国务院药品监督管理部门审查
D. 国务院药品监督管理部门药品认证中心审查
E. 设区的市级药品监督管理部门审查
[单项选择]《药品经营质量管理规范(GSP)》的认证实行
A. GSP认证员制度
B. GSP巡视员制度
C. GSP审查员制度
D. GSP检查员制度
E. GSP监督员制度
[单项选择]负责组织GSP认证的是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 企业所在地市级药品监督管理部门
D. 企业所在地县级以上药品监督管理部门
E. 企业所在地省级以上药品监督管理部门
[单项选择]新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处以
A. 违法收入两倍以上5倍以下的罚款
B. 违法收入1倍以上3倍以下的罚款
C. 违法收入50%以上3倍以下的罚款
D. 5千元以上2万元以下的罚款
E. 1万元以上5万元以下的罚款
[单项选择]某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()。
A. 警告,责令限期改正
B. 责令停业整顿
C. 处以二万元罚款
D. 没收购进的药品
E. 吊销《药品经营许可证》
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门责令该企业限期改正而逾期不改的
A. 没收经营的药品
B. 没收违法所得
C. 处5千元以上2万元以下的罚款
D. 吊销《药品经营许可证》
E. 吊销《营业执照》
[单项选择]进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由
A. 检查员库中抽取的
B. 国务院药监部门设立的GMP(GS认证检查员库中抽取的
C. 国务院药监部门设立的GMP(GS认证检查员库中随机抽取的
D. 检查员库中随机抽取的
E. 省药监部门推选组成

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