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发布时间:2023-11-16 07:08:03

[单项选择]负责组织GSP认证的是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 企业所在地市级药品监督管理部门
D. 企业所在地县级以上药品监督管理部门
E. 企业所在地省级以上药品监督管理部门

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A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 企业所在地市级药品监督管理部门
D. 企业所在地县级以上药品监督管理部门
E. 企业所在地省级以上药品监督管理部门
[单项选择]负责GSP认证()
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 省以上食品药品监督管理部门
D. 设区的市食品药品监督管理部门
E. 直辖市设的县食品药品监督管理部门
[单项选择]GSP认证实行
A. 认证员制度
B. 监督员制度
C. 检查员制度
D. 审查员制度
E. 监督管理制度
[单项选择]负责组织GMP认证()
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 省以上食品药品监督管理部门
D. 设区的市食品药品监督管理部门
E. 直辖市设的县食品药品监督管理部门
[单项选择]药品经营质量管理规范(GSP)的认证,实行
A. GSP检查员制度
B. GSP巡视员制度
C. GSP审查员制度
D. GSP认证员制度
E. GSP监督员制度
[单项选择]GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送()
A. 省级药品监督管理部门审查
B. 省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C. 国务院药品监督管理部门审查
D. 国务院药品监督管理部门药品认证中心审查
E. 设区的市级药品监督管理部门审查
[单项选择]负责组织药品经营企业认证工作的是
A. 药品监督管理部门
B. 物价局
C. 工商局
D. 国家药品监督管理局
E. 卫生部
[单项选择]进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由
A. 检查员库中抽取的
B. 国务院药监部门设立的GMP(GS认证检查员库中抽取的
C. 国务院药监部门设立的GMP(GS认证检查员库中随机抽取的
D. 检查员库中随机抽取的
E. 省药监部门推选组成
[单项选择]GSP审查不合格以及认证证书期满但未重新申请认证的( )。
A. 应撤销原认证证书
B. 应没收原认证证书,予以公布
C. 应收回或撤销原认证证书,予以公布
D. 予以公布
E. 予以处罚

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